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美国旧金山和中国苏州 2021 年 1 月 19 日/美通社/ - 信达生物制药(香港证券交易所股票代码:),一家致力于研发、生产和销售治疗肿瘤、代谢性疾病和自身免疫疾病的生物制药公司拥有重大疾病创新药的公司,今天宣布与印尼生物科技公司PT()就大友通®(贝伐珠单抗注射液)签署合作协议。贝伐单抗注射液)在印尼拥有独家授权,致力于将大宇通®(贝伐单抗注射液)推向当地市场。信达生物将收到开发和销售里程碑付款以及两位数百分比的净销售佣金。具体的财务条款不适合披露。
大宇通®(贝伐珠单抗注射液)于2020年6月17日获国家药品监督管理局批准上市,2020年1月获得美国和加拿大商业化权利。
信达生物商务合作副总裁先生表示:“我们很高兴达成战略合作。继2020年大优通®(贝伐珠单抗注射液)成功拓展北美市场后,此次可以进入快速发展阶段. 东南亚市场标志着信达生物正在稳步推进其创新产品线进入全球市场的战略计划。我们相信,凭借本土商业化能力和®(贝伐珠单抗注射液)显着的临床疗效,信达生物将进一步加速践行公司使命,造福全球更多患者。”
联合创始人兼首席执行官表示:“我们很高兴与信达生物这样优秀的生物制药公司合作。信达生物拥有优质的技术平台,贯穿于生物创新药物研发的全周期。成功令人印象深刻。通过此次战略合作,我们希望 ®(贝伐珠单抗注射液)能够造福印尼广大患者。”
该交易受惯例成交条件的约束。
关于 ®(贝伐单抗注射液)
大优通®是贝伐珠单抗注射液的生物类似药,又称重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液。VEGF是血管生成过程中的重要因子,在大多数人肿瘤内皮细胞中病理性地过度表达。抗VEGF抗体可以高亲和力选择性结合VEGF。通过阻断VEGF与其血管内皮细胞表面受体的结合,阻断PI3K-Akt/PKB和Ras-Raf-MEK-ERK信号通路的传导,从而抑制血管的生长、增殖、迁移和血管生成。内皮细胞,降低血管通透性,阻断肿瘤组织的血供,抑制肿瘤细胞增殖和转移,诱导肿瘤细胞凋亡,从而达到抗肿瘤治疗效果。
2020年6月17日,大优通®(贝伐珠单抗注射液)首次获国家药监局批准用于治疗晚期非小细胞肺癌和转移性结直肠癌,2020年12月获国家药监局批准用于治疗成人复发性胶质母细胞瘤。
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