欢迎光临吉康旅！
布鲁金萨(扎努布鲁替尼)泽布替尼
2019年11月14日，美国FDA宣布加快批准百济神州中国制药公司新药布鲁金莎(泽布替尼)二线治疗套细胞淋巴瘤。
泽布替尼是中国制药公司百济神州公司自主研发的口服BTK小分子抑制剂，其特点是最大限度地发挥与BTK靶点的特异性结合，从而最大限度地降低非靶点效应带来的毒副作用。
泽布替尼是中国第一个也是唯一一个通过FDA四个特殊渠道认证的自主研发的抗癌药物。泽布替尼是目前唯一获得FDA批准的BTK抑制剂，其在外周血细胞中的中位占有率达到100%。这一批准是基于两个单臂临床试验的疗效结果。涉及86例套细胞淋巴瘤患者的单臂临床试验结果：
84%的ORR患者的中位缓解期为19.5个月。在另一项涉及32名患者的单臂临床试验中：
84%的ORR患者的中位缓解期为18.5个月。BRUKINSA(泽布替尼)的推荐剂量为每天320毫克，每次160毫克，一天两次，饭前饭后服用。针对不良反应可以调整剂量，对于肝功能严重不良、药物相互作用的患者可以减少剂量。
百济神州的BRUKINSA将与以下产品竞争：
强生/阿尔贝维尔公司的Imbruvica，阿斯利康的Calquence，美国Celgene的Revlimid，120粒装的BRUKINSA(泽布替尼)，月供价12935美元。
在中国，泽布替尼的商品名是百越泽。
免费治疗|百悦泽(泽布替尼)治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的临床试验
免责声明： 本站关于疾病和药品的介绍仅供参考，实际治疗和用药方案请咨询专业医生和药师。
微信扫码◀
免费咨询电话
疾病药品类目导航
资讯中心