黑色素瘤切除后患者中贝伐单抗辅助治疗能带来一定的生存获益

贝伐单抗可以耐受黑色素瘤

黑色素瘤是一种可以产生黑色素的高度恶性肿瘤。多发生于皮肤、黏膜及内脏，预后多差。

一般来说，黑色素瘤对化疗不敏感，只有不到50%的患者在局部肿瘤切除后存活长达5年。辅助治疗研究结果表明，IFN-α可延缓黑色素瘤的复发，但其总体生存相关获益有限，且毒性反应较多，尚未得到国际认可。

对于一些晚期肿瘤患者，贝伐珠单抗这种靶向血管内皮生长因子（VEGF）的单克隆抗体治疗可以带来一定的生存获益。VEGF 在侵袭性肿瘤或肿瘤转移的血管生成中起关键作用。在黑色素瘤患者中，肿瘤组织或血清中VEGF的浓度与疾病分期和肿瘤负荷有关，可能具有预后价值。

英国剑桥大学医院的医生设计了一项相关研究，以评估贝伐单抗作为黑色素瘤切除术后患者辅助治疗的疗效，并将中期分析结果发表于 4 月 ( ) 在线期刊《柳叶刀肿瘤学》。

该研究是一项多中心、开放标签、随机对照的 3 期临床研究，在英国的 48 个研究分中心进行。研究对象为 16 岁及以上的皮肤黑色素瘤患者，美国联合肿瘤学委员会 (AJCC) 分期为 IIB、IIC 和 III 期。受试者按1:1的比例随机分为2组。一组接受贝伐单抗治疗，计划7.5mg/kg，每3周为一个疗程，疗程为1年；另一组为观察组。根据原发肿瘤的厚度、淋巴结分期（AJCC 分期）、原发肿瘤的溃疡和受试者的性别进行分层。

结果显示，本次研究共纳入1343名受试者，随机分为2组。两组的中位随访时间为 25 个月。在中期分析时，有 286 例（21%）死亡，其中贝伐单抗组 140 例（21%），观察组 146 例（22%）。在死亡的受试者中，贝伐单抗组和观察组中死于黑色素瘤的受试者人数分别为134（96%）和139（95%）。

在总生存率方面，治疗组和对照组之间没有显着差异。在调整分层变量后，该结果保持不变。贝伐单抗的中位治疗时间为 51 个月，剂量强度为 86%，表明受试者可以耐受贝伐单抗的治疗。与观察组相比，贝伐珠单抗组受试者无病间歇期更长，但在无远处转移的间歇期两组间无显着差异。

结论指出黑色素瘤患者可以很好地耐受贝伐珠单抗治疗，但需要长期随访以确定第5年的总体生存相关结果。（来源：中国科学报牟毅/编译）