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+ 贝伐单抗联合与索拉非尼的中位总生存期(OS;19.2 个月,13.4 个月;点 Tier HR 0.66, 95% CI [0.52,0.85]; p = 0.0009) 和独立研究机构评估的中位数 无 进展生存期 (PFS) (6.9 vs 4.3 个月;分层 HR 0.65, 95% CI [0.53,0.81 ];p = 0.0001)。
在全球批准和贝伐单抗联合治疗一线不可切除肝癌患者的推动下,这是基于2020年5月发表的初步分析结果。当时,两个共同主要终点均达到基于8.6 个月的中位随访。阿特珠单抗+贝伐单抗的中位OS尚未达到,而索拉非尼的中位OS为13.2个月(HR0.58, 95% CI [0.42,0.79];p
2021 年胃肠道癌症研讨会上公布的更新结果意义重大,基于早期生存曲线分离表明,尽管大量使用了第二和第三阶段,阿特珠单抗 + 贝伐珠单抗的生存益处迅速发生并在整个随访期间持续存在线疗法,尤其是索拉非尼组。接受索拉非尼治疗的患者中有 52% 继续接受至少一种其他治疗,而阿特珠单抗+贝伐单抗组中只有 36% 的患者接受了其他治疗。尽管如此,在 18 个月时,52% 的阿特珠单抗+贝伐单抗患者存活,而索拉非尼患者的存活率为 40%。
与索拉非尼相比, 加贝伐单抗观察到的其他具有临床意义的益处包括更高的总体缓解率(ORR;30% 对 11%)和完全缓解 (CR) 率(8% 对
博士。 Finn 还提供了一个新亚组的数据,该亚组由 194 名中国患者组成,他们参与了原始研究或中国特定的扩展队列研究。值得注意的是,慢性乙型肝炎病毒感染是 85% 的中国人群发生 HCC 的潜在原因,而这一比例为 48%。阿特珠单抗+贝伐单抗组中国患者的中位 OS 为 24.0 个月,索拉非尼组为 11.4 个月(分层 HR0.53, 95% CI[0.5,0.80])。在 18 个月时,接受阿特珠单抗联合贝伐单抗治疗的患者存活率为 56%,而接受索拉非尼治疗的患者存活率为 33%。
有问题的发现是否指向任何生物标志物或临床参数,可用于选择最有可能对阿特珠单抗 + 贝伐单抗有反应的患者。芬恩博士等人。正在寻找生物标志物,但这将是一个挑战。他预计将需要一个遗传特征或一组生物标志物来可靠地预测阿特珠单抗+贝伐单抗的反应,而不是单一的生物标志物。
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