EGFR和c-MET抑制剂治疗非小细胞肺癌的方法

时间：2022.03.08作者： 浏览次数：454

背景：

用表皮生长因子抑制剂 (EGFR) 治疗的非小细胞肺癌患者通常通过激活原癌基因 c-MET 产生耐药性。因此，同时使用EGFR和c-MET抑制剂治疗c-MET阳性和耐药的非小细胞肺癌是一个合理的选择。它是一种高度选择性的 c-Met 抑制剂，在实体瘤中具有良好的耐受性和良好的疗效。这项在亚洲进行的 I 期试验研究了吉非替尼在 c-Met 阳性/EGFR 突变非小细胞肺癌中的组合。

方法：

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患者纳入标准：18岁以上局部晚期或转移性非小细胞肺癌；ECOG PS评分0-1；EGFR RGQ PCR()法证实EGFR突变阳性；用anti-c-Met mAb免疫组化（SP44;/）法确定c-Met阳性。该试验使用 3+3 增量设计来确定 RP2D。患者接受或/d 加吉非替尼/d（即，或）。主要目标是确定吉非替尼的 RP2D；次要目标包括药代动力学、安全性和抗肿瘤活性。

结果：

该研究包括 18 名患者（中位年龄 65 岁 [41-78]，8 名男性），中位数为 2 名（包括 1-8) 先前治疗方案），随机分为 2 组，每组 6 例组12例。两组均未观察到剂量限制性毒性，最终确定为 500 mg/d 为 RP2D。本组3级及以上治疗相关不良反应增多，其中淀粉酶升高2例，脂肪酶升高2例，中性粒细胞减少1例，血糖升高1例。无毒性累积证据被找到。反应最好的5例患者部分缓解，其中IHC 3+组4例，IHC 2+组1例。4 名患者疾病稳定 (SD)，（3 名 IHC2+ [第 1 组，第 2 组]，1 名 IHC3+ [组]）。

综上所述：

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吉非替尼联合治疗耐受性良好，吉非替尼联合治疗非小细胞肺癌的RP2D为500 mg/kg/d。研究数据显示其抗肿瘤活性的证据，主要在 c-Met IHC 3+ 患者中，而 IHC 2+ 肿瘤患者病情稳定。一项 II 期随机试验将研究约 136 名一线吉非替尼治疗失败的阴性/c-Met 阳性患者，比较 + 吉非替尼治疗与顺铂加培美曲塞化疗。

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