胃癌治疗领域抗血管生成研究(图)单抗临床研究

胃癌治疗领域的抗血管生成研究

胃癌领域的抗血管研究主要包括研究（贝伐单抗一线治疗研究）、**NBOW研究和REG**研究

（二线治疗）和研究（三线和后线治疗研究）（见下表）。

大肠癌治疗领域的抗血管生成研究

该研究是贝伐单抗治疗转移性结直肠癌（mCRC）的首个III期临床研究。该研究将未经治疗的 mCRC 患者随机分配至 IFL 加贝伐单抗（每 2 周 5 mg/kg）或 IFL 加安慰剂组；主要终点是总生存期（OS）。研究结果显示，贝伐单抗组患者的中位无进展生存期（PFS）和中位OS均高于安慰剂组[分别延长10.6个月（HR=0.54 , P

TML 研究是贝伐单抗在 mCRC 中的跨线研究。该研究包括接受贝伐单抗联合标准一线化疗（基于奥沙利铂或基于伊立替康的方案）治疗的疾病进展（PD）患者，并随机接受标准二线治疗（基于奥沙利铂或基于伊立替康的方案）。基于或基于伊立替康）和贝伐单抗（2.5 mg/kg 每周一次）+ 标准二线化疗（基于奥沙利铂或伊立替康）两组；研究

主要终点是根据随机化计算的 OS，次要终点是 PFS、总体缓解率 (ORR) 和安全性；分层分析因素包括一线化疗（基于奥沙利铂或基于伊立替康）、一线 PFS（≤9 个月、>9 个月）、贝伐单抗末次给药时间（≤42 天、>42 天）和基线 ECOG得分（0/1，2)。研究结果表明，在意向治疗人群 (ITT) 中，贝伐单抗治疗组的中位 PFS 和中位 OS 高于仅化疗组 [扩展 < @1.6 个月（HR=0.@ >68,P

该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 III 期临床研究，用于治疗 mCRC 患者。该研究包括接受标准治疗并随机分配到+最佳支持治疗（BSC）和安慰剂+ BSC治疗的mCRC患者；主要终点是OS，次要终点是PFS、ORR和疾病控制率（DCR）。研究结果表明，治疗组在接受标准治疗后 1 年 mCRC 患者的中位 OS 和 PFS 显着提高[分别延长 <@1.4 个月（HR=0.77， P = 0.0052) 和 0.2 个月 (HR=0.49, P

该研究是在接受或不接受联合治疗的 mCRC 患者中进行的二线研究。该研究包括无法切除的一线奥沙利铂方案失败的 mCRC 患者，并被随机分配到（4 mg/kg）+ 方案和安慰剂+ 方案治疗直至疾病进展（PD）；主要关注点是 OS，次要研究终点是 PFS、ORR 和安全性，分层分析因素是先前的贝伐单抗治疗和 ECOG 评分。研究结果表明，联合方案对既往接受过含奥沙利铂方案的 mCRC 患者带来显着的 OS 和 PFS 获益[分别延长 <@1.44 个月（HR=0.817，P= 0.817，P=0.0032) 和 <@1.23 个月（HR=0.758，P=0.）]。

肺癌治疗领域的抗血管生成研究

贝伐单抗联合化疗治疗非小细胞肺癌（），一项III期阳性研究，阳性结果包括研究和研究。该研究包括先前未治疗的 IIIB/IV 期或复发的非鳞状细胞癌患者，随机分配到卡铂或贝伐单抗治疗组，治疗 PD；研究的主要终点是 OS；研究结果显示，贝伐单抗治疗组患者的中位 OS 比卡铂组高 2 个月（HR=0.79，P=0.003)。研究包括先前未经治疗的 IIIB/IV 患者）有阶段或复发的非鳞状细胞患者被随机分配到贝伐单抗加顺铂/吉西他滨（15 mg/kg 和 7.5 mg/kg 组）或安慰剂加顺铂/吉西他滨（ 15 毫克/公斤和 < @7.5 mg/kg 组）；主要终点是 PFS；在治疗 30 个月时，贝伐单抗治疗组的中位 PFS 均高于安慰剂组和对照组 [分别延长 0.4 个月（HR=0.82，P=0.0 3) 和 0.6 个月（HR=0.03) 和 0.）。0.75, P=0.00 3)]。

该研究纳入了既往未接受过治疗、组织学或细胞学证实为非鳞状细胞癌、年龄≥18岁、ECOG评分为0-1的中国IIIB/IV期患者，随机分配至贝伐单抗组。 15 mg/kg，d1) + 卡铂（AUC6，d1) + 紫杉醇（175 mg/m2，d1) 组和紫杉醇/卡铂 + 安慰剂（d1)组，研究至PD；主要终点为PFS；研究结果显示，贝伐单抗组患者的中位PFS比化疗组高2.7个月（HR=0.40 , 磷

宫颈癌治疗领域的抗血管生成研究

GOG 240研究纳入原发IVB期、复发性或持续性宫颈癌患者，GOG评分0-1，之前未因复发接受过化疗，随机分配至紫杉醇+顺铂、紫杉醇+顺铂+贝伐克4治疗组，即紫杉醇、紫杉醇+拓扑替康和紫杉醇+拓扑替康+贝伐单抗。主要终点是 OS（含贝伐单抗和不含铂的两种药物）和 4 种方案的耐受性；次要终点是 PFS、ORR（含贝伐单抗和不含铂的双药）。研究结果显示，化疗联合贝伐单抗组患者的OS和PFS分别比单纯化疗组长3.7个月（HR=0.71，P=< @0.0035)

卵巢癌和乳腺癌治疗中的抗血管生成研究

贝伐单抗治疗卵巢癌的一线研究包括GOG-0218研究和ICON-7研究，均显示贝伐单抗延长PFS，但不延长OS；安慰剂对照帕唑帕尼治疗卵巢癌 在 AGO 研究中，帕唑帕尼可延长患者的 PFS，但 OS 分析数据不成熟。对于复发性卵巢癌治疗，贝伐单抗治疗的研究和研究已经延长了患者的 PFS，但 OS 分析数据不成熟或没有改善。

在贝伐单抗治疗乳腺癌的研究、研究和 -1 研究中，患者的 PFS 延长了，但 OS 没有。