罗氏制药发布2017年中国临床肿瘤学会学术年会前沿学术研究成果

2017年9月30日，第20届全国临床肿瘤学学术会议暨2017中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会在厦门圆满落幕。作为抗肿瘤领域的全球领导者，罗氏在今年的CSCO会议期间发布了多项前沿学术研究成果，涵盖肺癌、结直肠癌、胃癌、乳腺癌、淋巴瘤和黑色素瘤等肿瘤领域新知识，促进学术交流，进一步推动我国临床肿瘤学领域精准诊疗的发展，完美诠释了大会“传承与创新，携手并进”的主题。

肺癌领域：ALEX 结果在今年的 ASCO 大会上首次公布。这项与克唑替尼在一线治疗 ALK 阳性晚期患者的头对头比较显示，一项 III 期临床研究：一线治疗的中位 PFS（由独立审查委员会评估）达到 25.7 个月，将疾病进展的风险降低了 53%；在随后的 ESMO 大会上，来自 ALEX 研究的更新数据显示，与克唑替尼相比，基线患者有或无 CNS 转移的一线治疗可显着延长 PFS。在基线无脑转移的患者中，该组12个月CNS转移率仅为4.6%（克唑替尼组31.3%）； ESMO 还公布了全球 III 期临床试验 ALUR 研究结果，与化疗相比，ALK 阳性晚期疾病患者在接受铂类化疗和克唑替尼后疾病进展的风险降低了 85%，并且还被患者反复治疗耐受良好。研究结果进一步确立了在初治和晚期ALK阳性患者一线治疗中的优异疗效和标准地位。今年6月NCCN指南将ALK阳性列为一线治疗首选。

在免疫治疗领域：本次CSCO会议邀请了全球III期OAK研究的首席研究员（PI）、艾克斯-马赛大学医学院癌症中心主任，介绍免疫治疗的最新进展进阶治疗。 OAK 研究确立了先进二线治疗的标准状态。相关实验证实，用于群体选择的二线治疗不需要基于PD-L1的表达。

在结直肠癌领域：贝伐单抗在跨线治疗中的优势凸显：随着亚组分析的不断更新，证实贝伐单抗和西妥昔单抗在mCRC领域对(K)RAS WT有效患者 一线治疗的 PFS 和 OS 相似；最终18项数据分析显示，RAS WT mCRC患者一线化疗+Bev治疗失败后，二线化疗联合贝伐单抗优于EGFR治疗。

罗氏在研的新型癌胚抗原CD3-T细胞双特异性（CEA-TCB）抗体在三线MSS患者单药联合联合治疗的I期研究中显示出良好的安全性和临床疗效。

胃癌领域：在今年的CSCO会议上，秦树奎教授首次口头报告了曲妥珠单抗治疗的95例HER2阳性晚期转移性胃癌在中国胃癌非干预注册的治疗模式和安全性研究 () 队列 I 和疗效数据。

该研究由罗氏发起，覆盖中国 80 多个中心。四年内完成近1600名患者的入组，目前正进入最后的随访阶段。这项中国研究是第一个在中国记录和发表曲妥珠单抗治疗HER2阳性转移性胃癌的真实数据。研究结果显示，在我国常规临床实践中，曲妥珠单抗联合多种化疗方案的中位PFS为9.5个月，中位OS​​为30.0个月。最常见的一线方案为曲妥珠单抗+（28例，31.1%）、曲妥珠单抗+卡培他滨（20例，22.2%），21例接受交叉线治疗；曲妥珠单抗除了用于姑息治疗外，还用于围手术期。

乳腺癌领域：十年的HERA数据显示，1年的曲妥珠单抗辅助治疗已经使近70%的HER2阳性乳腺癌患者治愈。针对不同的患者人群，可选择不同的辅助治疗方案，如 AC-TH、TCbH、TC4H 或 wPH，但 1 年的辅助曲妥珠单抗疗程是标准疗程，有众多证据支持：对于晚期 HER2 阳性乳腺癌，目前国际国内指南共识推荐帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+多西他赛为标准一线治疗。对于HER2阳性肿瘤较小且无淋巴结转移的早期乳腺癌患者，对于HER2阳性淋巴结阴性原发肿瘤1-2cm的患者，使用曲妥珠单抗联合化疗没有争议；原发肿瘤0.6-1 cm 可推荐小HER2阳性乳腺癌曲妥珠单抗辅助治疗；原发肿瘤≤0.5cm，但有激素受体阴性、分级差、Ki-67高等高危因素，也可考虑曲妥珠单抗治疗。

对于曲妥珠单抗辅助治疗期间复发的患者，或完成曲妥珠单抗辅助治疗后12个月内复发的患者，应遵循晚期二线抗HER2治疗原则：方案包括拉帕替尼联合卡培他滨必应；或继续使用曲妥珠单抗，更换其他化疗药物；或拉帕替尼单药联合曲妥珠单抗治疗。

淋巴瘤领域：全球首个治疗性单克隆抗体CD20单克隆抗体（利妥昔单抗）成功应用于B细胞淋巴瘤，显着提高了B细胞淋巴瘤患者的治愈率，改善了患者的预后。生存情况。 2017年，利妥昔单抗已被纳入中国《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。

另外，为了给临床医生和患者带来更多的便利，基于静脉剂型的有效性和安全性的证据，欧美国家已经批准了利妥昔单抗在弥漫性大B细胞中的皮下剂型淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤和其他 B 细胞淋巴瘤。

黑色素瘤：新药威罗非尼今年在中国上市，是第一个在中国获批上市的高选择性BRAF抑制剂。在此之前，晚期黑色素瘤的治疗仍以化疗为主，药物缓解率低，OS无明显改善，潜在的严重毒性反应。 BRIM-3等多项国内外临床试验和试验证实了威罗非尼治疗BRAF V600突变晚期黑色素瘤的有效性和安全性。 BRAF抑制剂的地位得到了众多专家的认可，威罗非尼作为基本策略被纳入2017年CSCO黑色素瘤诊疗指南。

全面基因测序：罗氏集团总部与全球领先的分子信息公司达成合作，利用新一代基因测序方法准确检测肿瘤患者的致癌驱动基因突变，并提供肿瘤免疫相关的生物标志物，有效帮助临床肿瘤学家为癌症患者寻求更多的治疗可能性。罗氏集团与致癌基因的数据合作是罗氏在未来几十年塑造其个性化医疗战略的有力举措。

在今年的CSCO年会上，罗氏首次正式登陆中国，带来全基因组测序的前沿技术成果，为医生精准制定个体化治疗方案提供有效助力！

作为肿瘤学领域的全球领导者和 CSCO 的长期支持者，罗氏今年在 CSCO 与众多行业专家分享了其在各个肿瘤学领域的最新研究数据。在坚持推动研发创新的同时，罗氏始终致力于不断深化与国内外肿瘤诊疗领域专家的合作，将最新研究成果转化为优化的临床方案，进一步推动精准诊疗发展在中国临床肿瘤领域。为中国患者带来新的生活希望。