奥希替尼可以携带特定突变的非小细胞肺癌

晚期肺癌复发风险降低 83%！奥希替尼打出“本垒打”

近日，在 2020 年美国临床肿瘤学会 (ASCO) 虚拟年会上，耶鲁大学癌症中心和 癌症医院肿瘤科主任 Roy 博士宣布了一项新研究的结果：奥希替尼（贸易名称：伤寒（））可以为携带特定突变的非小细胞肺癌（）患者带来希望。

新试验关注的肿瘤特征是细胞上存在表皮生长因子受体 (EGFR) 突变。这些肿瘤在亚洲患者中更为常见，达到 30-40%。 “大多数具有这些基因突变的患者是不吸烟者或轻度吸烟者，”肺癌专家博士说。

通常情况下，如果肿瘤没有扩散，被诊断患有这种类型肺癌的人会接受手术治疗，然后进行标准化疗。可以说，化学疗法在一定程度上带来了生存益处，但癌症经常复发并且无法治愈。这项新研究旨在了解奥希替尼是否可以改善结果。

是第三代酪氨酸激酶抑制剂 (TKI)，用于治疗具有特定 EGFR 突变的晚期非小细胞肺癌。该药物可以同时靶向与肿瘤发生有关的 EGFR 激活敏感突变和耐药突变，后者使肿瘤对当前的 EGFR-TKI 药物产生耐药性。在美国和欧盟，奥希替尼分别于2015年11月和2016年2月获批，是首个获批用于EGFR-TKI治疗或治疗后进展的突变阳性药物。 2017年在中国上市。

由博士领导的研究团队。耶鲁大学癌症中心研究了 682 名具有 EGFR 突变的局部 II-IIIA 期肿瘤患者。这些患者接受了手术以完全切除原发性肿瘤并从手术中完全康复。他们被随机选择每天服用 80 毫克奥希替尼，持续 3 年，或者服用安慰剂。多国III期研究的患者也可能接受标准的术后化疗。

研究小组发现，接受奥希替尼治疗的患者中有 90% 的患者在两年后存活，而接受安慰剂的患者则为 44%。而且，与服用安慰剂的患者相比，术后服用奥希替尼的患者疾病复发或死亡的风险降低了 83%。

该研究的独立数据监测委员会建议尽早“揭盲”有希望的结果，这意味着可以告知患者他们正在服用药物还是安慰剂。

“这是一次‘本垒打’，超出了我们的预期！”博士在 ASCO 新闻稿中说。 “在非小细胞肺癌患者中，靶向治疗可以显着延缓术后疾病复发，这是一个重要的进步。我们现在可以更早地治疗患者。”

ASCO 首席医疗官兼执行副总裁 ASCO 博士指出，奥希替尼已成为 EGFR 突变晚期非小细胞肺癌患者的一线治疗标准。该临床试验结果证实，奥希替尼可用于手术和化疗后仍有高复发风险的早期EGFR突变肺癌患者。

但是，这项研究是初步的，尚未在同行评审的期刊上发表。博士指出，这项研究显示无进展生存期有显着改善，但可能只是延缓了疾病复发的时间，但对于患者而言，更重要的是无进展生存期数据。

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