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近日,贝达药业宣布其贝伐单抗生物类似药(代码:)的上市申请已获国家药监局受理(受理号:),用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌小细胞肺癌和转移性结直肠癌患者的治疗。
是重组抗人血管内皮生长因子人源化单克隆抗体,®的生物仿制药,可选择性结合人血管内皮生长因子(VEGF)并阻断其生物活性,包括人抗体的框架区和与VEGF结合的人源化鼠源抗体的抗原结合区可抑制VEGF与其内皮细胞受体Flt-1和KDR的结合,通过使VEGF生物学活性失活而减少肿瘤血管生成,从而抑制肿瘤生长。
目前,已有2款贝伐单抗注射液在中国获批上市。它们是罗氏公司开发的贝伐单抗抗原研究药物(商品名:®),用于晚期、转移性或复发性非癌症患者。小细胞肺癌和转移性结直肠癌患者的治疗;齐鲁药业首个贝伐单抗生物类似药(商品名:安科达)于2019年12月在中国获批。
除了此前上市的®和安科达,信达生物、江苏恒瑞、山东绿叶先后提交了贝伐单抗生物类似药的注册申请,目前均在审核中。
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