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奥希替尼已完成靶向药物的一线治疗。在一项 3 期大型双盲临床研究中,超过 500 名(超过 60% 的亚洲人)新诊断的 EGFR 敏感突变肺癌患者被平均分为两组,一组接受目前的标准治疗(第一代靶向药物),一组接受奥希替尼。结果,奥希替尼赢了!
中位无进展生存期:奥希替尼为 18.9 个月,标准治疗为 10.2 个月,改善了整整 8.7 个月。中位缓解持续时间:奥希替尼为 17.2 个月,标准治疗为 8.5 个月。显着副作用的比例:奥希替尼为 34%,标准治疗为 45%。
所以,毫无疑问,奥希替尼优于第一代靶向药物。更好的疗效和更少的显着副作用。由于效果显着,该研究发表在权威的新英格兰医学杂志上。基于这一数据,FDA直接批准奥希替尼用于EGFR突变肺癌的一线治疗。更重要的是,奥希替尼对脑转移患者也非常有效,这与第一代药物有着本质的区别。
EGFR突变肺癌患者易发生脑转移,但第一代EGFR靶向药物突破血脑屏障的能力较弱,进入脑部的比例较低,因此不能对脑转移有效。在动物实验中,科学家发现奥希替尼能更好地突破血脑屏障,对脑转移也有作用!幸运的是,临床试验证明了这一点!对于脑转移患者,奥希替尼一线治疗的中位无进展生存期为15.2个月,而第一代靶向药物为9.6个月。
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