越来越将化疗药物卡铂和/或者靶向治疗单抗

越来越多的三阴性乳腺癌患者在手术前接受新辅助化疗。大约三分之一的患者在接受新辅助化疗后，在手术时乳腺组织中没有可识别的癌细胞，也没有淋巴结转移，也就是说，这些患者有病理完全缓解（pCR），与那些新辅助化疗。对辅助化疗反应不佳的患者癌症复发的风险要低得多。南昌市第三医院乳腺肿瘤科陈文艳

正如 2013 年圣安东尼奥乳腺癌研讨会随机分组的结果所报告的，在标准术前化疗中添加化疗药物卡铂和/或靶向治疗药物贝伐单抗会增加手术期间没有残留癌症的三阴性乳腺癌患者的数量。 ，二期临床试验。

“我们研究的目的是确定在标准术前化疗中加入卡铂或贝伐单抗是否会增加术前癌症消除的患者比例，我们很高兴地报告这两种治疗都显着增加了乳腺癌患者的比例。其癌症已被消除，加上这两种治疗方法会更有效。”

“虽然我们的结果表明使用卡铂和贝伐单抗可以提高病理完全缓解率，但我们还不知道这些差异在癌症复发或死亡方面会有多大（如果有的话）。尽管这项研究还不够大检测到这些终点的显着差异，我们计划在手术后对患者进行 10 年的随访，以了解患者是否从研究性治疗中显示出长期益处。”

布朗大学医学院 MM 教授根据这项随机的 II 期临床试验研究做出上述声明。

该研究由和 B 指导，目前是 for in 的一部分，称为 /。

及其同事在这项随机的 II 期临床试验中治疗了 443 名可手术的 2 级或 3 级三阴性乳腺癌患者。患者被随机分为四组：标准新辅助化疗、标准新辅助化疗+卡铂、标准新辅助化疗+贝伐单抗、标准新辅助化疗+卡铂+贝伐单抗。新辅助治疗完成后四到八周进行手术。

研究人员发现，在随机接受新辅助化疗的 108 名患者中，手术时乳腺肿瘤清除率为 42%，乳腺和淋巴结清除率为 39%；对于 组的 110 名患者，这些比率分别提高到 50% 和 43%；113 名随机接受新辅助化疗加卡铂的患者分别为 53% 和 49%；辅助化疗+卡铂+贝伐单抗组112例患者，分别为67%和60%。

在随机接受新辅助化疗加卡铂的患者中，在乳腺、乳腺和淋巴结中均观察到病理完全缓解率显着增加。在随机接受新辅助化疗加贝伐单抗的患者中，仅乳房病例的完全缓解率增加符合研究的显着性标准。

与未接受卡铂的患者相比，接受卡铂治疗的患者血细胞计数降低的问题更多，并且存在错过化疗、延迟化疗或减少化疗药物剂量的风险。此外，大约 10% 接受贝伐单抗治疗的患者会出现高血压，其中更多的患者有血栓、出血和感染问题。

本次II期临床试验研究内容请参考以下内容：

结果：454例患者参与研究，中位年龄48岁，68%为2级/32%为3级。354例患者提供治疗资料，59例患者未完成新辅助化疗，20例患者因不良反应退出试验.

一般由贝伐单抗引起的与贝伐单抗无关的不良反应比例分别为11.5%和3.5%。据报道，23% 的随机分配患者和 6-13% 的其他药物患者停止使用贝伐单抗治疗。卡铂组 3-4 级中性粒细胞减少症和血小板减少症更常见 56% vs 20% 和 22% vs 4% 使用贝伐单抗 vs 不使用贝伐单抗 单克隆抗体诱发高血压的比例为 11% vs.

在 396 名患者的初始未经审查的结果中，没有证据表明卡铂和贝伐单抗的作用之间存在相互作用，P()=0.64 和 P(/) P=0.44 .

结论：初步结果表明，在标准新辅助化疗中加入卡铂或贝伐单抗可提高 II 至 III 级三阴性乳腺癌患者的 pCR 率。接受这两种添加的患者具有 60.6% 的 pCR（乳房）和 50% 的 pCR（乳房/腋窝）。将跟踪患者的 RFS/OS，以评估 pCR 在这些时间点的影响。