伊立替康联合西妥昔单抗是否能改善患者的预后？

伊立替康联合西妥昔单抗被批准用于治疗伊立替康难治性转移性结直肠癌 (mCRC)。目前尚不清楚添加贝伐单抗是否会改善结果。近日，该杂志发表了一项相关研究，在既往未接受过抗EGFR治疗的伊立替康难治性转移性结直肠癌（mCRC）患者中，加用西妥昔单抗+伊立替康贝伐单抗是否能改善患者预后。

这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 II 期试验，针对以前未接受过抗 EGFR 治疗的伊立替康难治性转移性结直肠癌 (mCRC)。患者被随机分配至西妥昔单抗 500 mg/m2、贝伐单抗 5 mg/kg、伊立替康 180 mg/m2（或以前耐受的剂量）（CBI）或西妥昔单抗、伊立替康并用安慰剂（CI），每 2 周给药一次，直至疾病进展或无法耐受毒性。主要终点是无进展生存期（PFS）。次要终点包括总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）和不良事件（AEs）。

由于资金变动，该研究提前结束，计划招募的 120 名患者中有 36 名患者完成。 19 名患者被随机分配到 CBI 组，17 名患者被随机分配到 CI 组。两组的基线特征相似。

CBI 和 CI 的中位 PFS 分别为 9.7 个月和 5.5 个月（单侧对数秩 P=0.38；调整后的风险比 [HR] = 0.64;95% 置信区间 [CI], 0.25-1.66). 中位 OS 为 19.7 个月，CBI 和 CI 为10.2 个月（单边对数秩 P = 0.02；调整后的 HR = 0.41；95% 置信区间，0.@ >15 -1.@ >09).

CBI 组的 ORR 为 36.8%，CI 组为 11.8%（P =0.13)。

两组间1、2级AE的发生率无显着差异。 CBI 与 CI 治疗患者最常见的 1 级和 2 级 AE 如下：痤疮样皮疹 (84.2% vs 88.2%)、高血压 (78.9 % vs 70.6%)，黄斑丘疹 (73.7% vs 88.2%)，腹泻 (68.4% vs 58.@ > 8%)、低镁血症 (68.4% vs 70.6%)、中性粒细胞计数减少 (36.8% vs 41.@) >2%) 和减少血小板计数（26.3% vs 23.5%）。 47% 的 CBI 患者和 35% 的 CI 患者发生 3 级或更高级别的 AE（P =0.46)。

综上所述，研究表明CBI联合治疗不能提高患者的PFS，但可以提高患者的OS，值得未来进一步探索。

原作：

- , Fang-Shu Ou, B. , et al.和与或在： BOND-3，一个。 , 2022, XX, 1-7 .