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肺癌研究进展 抗血管生成治疗研究进展 SCLC 一线治疗 8513 顺铂-依托泊苷联合或不联合贝伐单抗一线治疗广泛期小细胞肺癌一线治疗 9082 SWOG 研究联合或不联合贝伐单抗一线治疗结果 9005 周紫杉醇联合贝伐单抗对比多西他赛,晚期非鳞状细胞癌的三线治疗:8513 顺铂-依托泊苷联合或不联合贝伐单抗一线治疗广泛期小细胞肺癌(SCLC)。意大利多中心随机 III 期研究: - AIFA JM 研究 III - 细胞肺 (SCLC): - AIFA JM 等。2016 年 ASCO。8513 背景 SCLC 仍然是一种缺乏治疗的疾病,在近 30 年内没有取得突破性进展导致新生血管形成,并且与患者预后不良无关。贝伐单抗治疗广泛期 SCLC 的 II 期临床研究显示出良好的治疗效果 al.Eur - 2002 et al. 2004 年等 2011 等人。2016 年 ASCO。8513 - AIFA JM 研究 III 期,多中心意大利研究被 del (AIFA) (2007--13) 组织学/细胞学证实广泛期 SCLC 年龄 18 岁 1:1 顺铂 (25 mg/m2, d1) -3)* 依托泊苷 (100 mg/m2, d1-3) q3w 顺铂 (25 mg/m2, d1-3)* 依托泊苷) 糖苷 (100 mg/m2, d1-3) 贝伐单抗 (7.5mg/kg, d1) q3w up to Non-PD), to PD 大多数分层因素:(0-1 vs 年龄(65 vs >65)@ >如果患者不适合顺铂或不能耐受顺铂的毒性,可采用卡铂AUC。主要终点:
这对应于两个 组等人的 1 年累积生存率为 58%。2016 年 ASCO。8513 关键纳入/排除标准 组织学或细胞学证实的广泛期 SCLC(无混合性 SCLC 和)包括 18 岁的恶性胸腔积液,预期寿命 > 12 周 可以纳入无症状的经禁食治疗的脑转移瘤(通过头部 CT 或 MRI 确认 4 周随机分组前)使用贝伐单抗的其他排除标准(血栓形成或出血性疾病、未控制的高血压、当前或近期使用全剂量口服或肠胃外抗凝剂或溶栓剂进行对症治疗)等。2016 年 ASCO。8513 流程图 2009.11~2015.12 随机 (n=205)@> 排除 (n=1) 错误随机化两次 (n=1) CE组(n=103) 2016 年 ASCO。8513 有效率 (RR) CE 组 (n=102) CE+B 组 (n=9< @6) 优势比 (95%CI) 疗效-no.(%) CR 2 (1.9) 1 (1.0) PR 55 (53.9) 58 (60.4) SD 16 (1 5.7) 9 (9.4) PD 13 (1 2.8) 7(7.3) NE 16 (15.7) 20(20.8) ORR 95%CI57(55.9) 45.7-6 5.6 59(61.5)@> 50.9-71.1 1.29 (0.73-2.29) 0.375 NE:不,无法评估,et al. 2016 ASCO. 8513 PFS 中位随访 35 个月,et al. 2016 ASCO. 8513 1. 0 0.8 0.6 0.4 0.2 0. 抗血管生成治疗在 SCLC 中的应用需要进一步研究,等。2016 年 ASCO。8513:9082 卡铂/紫杉醇/贝伐单抗()联合与否的比较 联合西妥昔单抗治疗二期非小细胞肺癌的随机 III 期研究:联合或不联合贝伐单抗的 SWOG 研究结果:,III / - 细胞肺()。等。ASCO 2016 9082. 贝伐单抗联合化疗可提高选定晚期非鳞状细胞癌患者的生存率;贝伐单抗在某些特定人群中的益处受到质疑,最佳选择标准存在争议;该研究为Ⅲ期临床研究,主要考察以铂类为基础的双药化疗联合EGFR单克隆抗体西妥昔单抗治疗晚期,不以EGFR-FISH为共同主要终点;4) 血液学毒性等。ASCO 2016 9005. 中性粒细胞减少 31(56.4%) 50(45.9%) 0.21 25(45.5%) 21 (19.3%) 9 个月(n=94) 0.70[0.45-1.09] 1.52.5 0.5 DOC OS etal. ASCO 2016 9005. 1015 20 25 30 时间(月) 0.20.4 0.6 0.8 wPB 中位生存时间:9.9 个月,95% CI:[8.0-12.2] N=55 DOC 中位生存时间:11. 4 个月,95% CI:[7.7-13.1] N=111 HR=1.18 [0.81-1.72] P =0.40 进展后研究终止后治疗 21 名患者 (38.2%) 13 名患者 (23. 7%)紫杉醇加贝伐单抗组未交叉,但 57 名患者(52.)在研究终止后 60 天内接受了治疗。3%)未受影响,但在研究终止后 60 天内接受了治疗等. ASCO 2016 9005. 中位 PFS2,月 [95%CI] 4.9 [3.1- 6.2] 1.7 [1. 1-2.2] 1.9 [1.1-2.2] 1.9 [1.7-2.6 ] 生活质量等。ASCO 2016 9005. 16.724.1 50 57.@ >4 33.3 18.5 0% 20% 40% 60 % 80% 100% DOC wPB 15 26.3 65 47.4 20 26.3 0% 20% 40% 60% 80% 100% DOC wPB 8 周 vs. 基线16 周 vs. 基线 P=0.60 P=0.40 回归稳定性的平均改善 vs. 与基线相比,平均得分比基线增加了 10 分,下降了 10 分。结论等。ASCO 2016 9005. III 期研究提出每周紫杉醇联合贝伐单抗作为晚期非鳞状细胞癌患者的新疗法和三线治疗选择1-2.2] 1.9 [1.7-2.6] 生活质量等。ASCO 2016 9005. 16.724.1 50 57.4 33.3 18.5 0% 20% 40% 60 % 80% 100% DOC wPB 15 26.3 65 4 7.4 20 26.3 0% 20% 40% 60% 80% 100% DOC wPB 8 周 vs. 基线16 周 vs. 基线 P=0.60 P=0.40 回归稳定的平均得分比基线提高 10 分,平均得分比基线下降 10 分 结论 etal. ASCO 2016 9005. III 期研究提出每周紫杉醇联合贝伐单抗作为晚期非鳞状细胞癌患者和三线治疗的新治疗选择1-2.2] 1.9 [ 1.7-2.6] 生活质量等。ASCO 2016 9005. 16.724.1 50 57.4 33.3 18.5 0% 20% 40% 60 % 80% 100% DOC wPB 15 26.3 65 4 7.4 20 26.3 0% 20% 40% 60% 80% 100% DOC wPB 8 周 vs. 基线16 周 vs. 基线 P=0.60 P=0.40 回归稳定的平均得分比基线提高 10 分,平均得分比基线下降 10 分 结论 etal. ASCO 2016 9005. III 期研究提出每周紫杉醇联合贝伐单抗作为晚期非鳞状细胞癌患者和三线治疗的新治疗选择 40 回归稳定平均评分较基线提高 10 分,平均评分较基线下降 10 分基线结论等。ASCO 2016 9005. III 期研究建议每周紫杉醇联合贝伐单抗治疗晚期非鳞状细胞癌患者 急诊、三线治疗的新治疗选择 40 回归稳定的平均得分较基线和平均得分提高 10 分与基线相比减少了 10 个点。ASCO 2016 9005. III 期研究建议每周紫杉醇联合贝伐单抗治疗晚期非鳞状细胞癌患者 急诊的新治疗选择,
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