印度奥希替尼临床疗效效果为何与原研版相同全面解读

时间：2021.10.18作者： 浏览次数：454

奥希替尼在印度的效果，全面解读为什么奥希替尼在印度的临床效果和原版一样！

奥希替尼在印度的效果。首先，奥希替尼是一种用于治疗奥希替尼的激酶抑制剂，可用于治疗非小细胞肺癌EGFR突变患者和EGFR TKI抑制剂（易瑞沙，特罗凯）。)治疗后进展的转移性EGFR突变阳性非小细胞肺癌()；目前也已获批用于EGFR外显子19缺失或外显子21突变的转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗，其治疗效果甚至超过了一代EGFR抑制剂。

印度奥希替尼是印度仿制药，印度仿制药有一个特点，就是效率高、价格低。低价意味着印度特蕾莎的价格低于原研。事实上，印度的价格确实低于原来的医保价格。5300元更低，印度特蕾莎的价格在3000元/盒左右，80mg*30片/盒，高效意味着印度特蕾莎的疗效和原研一样。

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全面解读为何奥希替尼在印度的临床疗效与原版相同！

印度仿制药的发展也得益于印度专利法的修订。印度专利法对印度的仿制药有规定。仿制药在印度上市需要印度药监局检测，确认仿制药和仿制药在剂量、安全性、有效性、质量、功能、适应症等方面与原研药相同仿制药上市，这是印度法律规定的原因！甚至在生产过程中对辅料、时间、温度、pH值和生物利用度的控制也与原研基本相同。临床治疗与原研基本相同，相互替代没有问题。那么原版奥希替尼目前是什么效果呢？奥希替尼最初用于一线耐药后的二线治疗，现已获批用于一线治疗。那么奥希替尼在一线治疗中的效果如何呢？

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2019年ESMO大会上，公布了奥希替尼一线治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌的III期临床试验结果。该临床试验也称为研究。研究分为两组，一组使用奥希替尼，另一组使用第一代药物吉非替尼/厄洛替尼作为对照组。参与的患者均携带EGFR外显子19缺失突变或EGFR突变。结果显示，奥希替尼组患者的中位PFS达到18.9个月，OS达到38.6个月；而对照组即使1/3的随访患者使用奥希替尼，其OS仍不及奥希替尼组（31.8个月vs 38.6个月） ) 最明显的优点是：