奥妥珠单抗(佳罗华)说明书及医保价格的资料

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奥妥珠单抗（杰若华）说明书

请仔细阅读说明书，并在医师指导下使用

【药物名称】

商品名称：加洛花

通用名：奥妥珠单抗注射液（）

全名：抗CD20单克隆抗体、奥妥珠单抗（加洛华）、奥比妥珠单抗

目标：CD20

【适应症】

() 是一种 CD20 定向溶细胞抗体，表明：(1)与苯丁酸氮芥联合用于既往未治疗的慢性淋巴细胞白血病患者。(1)与苯达莫司汀联合用于治疗复发或对利妥昔单抗治疗无效的滤泡性淋巴瘤患者。（3)联合化疗，随后单药治疗至少部分缓解之前未经治疗的 II 期大块型、III 或 IV 期滤泡性淋巴瘤的成人） .

【用法用量】

用法用量：

注射前输液反应和肿瘤溶解综合征。 （1)稀释并作为静脉输液给药。不要作为静脉推注或推注给药。（2)慢性淋巴细胞白血病的剂量在第 1 天，第 1 周期第 1 天 2 天，在第 1 周期的第 8 天和第 15 天，以及第 2-6 周的第 1 天。（3)滤泡性淋巴瘤的剂量在第 1 周期的第 1 天，第 8 天和第 15 天 1000 毫克，第 1 天 1000 毫克2-6 或 2-8 周期 1 次，然后每 2 个月 1000 毫克，最长 2 年。

剂型及强度：

/40mL (25mg/mL) 单剂量小瓶。

【禁忌】

禁用于对任何赋形剂（包括以前使用过的血清）有已知超敏反应（例如过敏反应）的患者。

【警告与注意事项】

(1)输液反应：患者预先使用糖皮质激素、对乙酰氨基酚和抗组胺药。在输液过程中密切监测并中断或停止输液反应。

(2)肿瘤溶解综合征：预测肿瘤溶解综合征；预先给予抗高尿酸药物并充分补水，尤其是在肿瘤负荷高和/或循环淋巴细胞计数高的患者中。纠正电解质异常，提供支持性护理并监测肾脏功能和体液平衡。

(3)中性粒细胞减少症：感染监测。

(4)血小板减少症：监测血细胞计数和出血情况。出血管理可能需要血液制品支持。

(5)免疫：在给药前或给药期间不要接种活病毒疫苗。

【不良反应】

最常见的不良反应（发生率≥10%）：输液反应、中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、发热、咳嗽、肌肉骨骼疾病。

【作用机制】

是一种单克隆抗体，靶向表达在前 B 和成熟 B 淋巴细胞表面上的 CD20 抗原。与 CD20 结合后，通过 (1) 结合免疫效应细胞、(2)通过直接激活细胞内死亡信号通路（直接细胞死亡）和/或 (3)@ >激活补体级联反应。免疫效应细胞机制包括抗体依赖性细胞毒性（ADCC）和抗体依赖性吞噬作用。作为一种岩藻糖含量降低的抗体，在体外使用人癌细胞系诱导具有更高的ADCC活性。还表现出增加的与利妥昔单抗相比，诱导直接细胞死亡。使用纯化的蛋白质与 FcγRIII 结合，比利妥昔单抗具有更高的亲和力。和利妥昔单抗 mAb 与 CD20 上的重叠表位具有相似的亲和力。

【安全性和有效性】

2013年11月研发的第二代抗CD20单克隆抗体获得FDA批准与苯丁酸氮芥联合治疗慢性淋巴细胞白血病，其生存时间优于第一代利妥昔单抗。

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在 CLL-11 中，与一线药物联合治疗一线患者，通过计划的 6 个疗程，与一线 CLL 相比，显示出优于一线 CLL 的 PFS（无进展生存期），() 与第一一线 CLL 使用 产品的一线 CLL 显着改善了中位 PFS（26.7 个月 vs 14.9 个月）。

与利妥昔单抗产品 Clb 相比，Clb 将 CLL 进展或死亡的风险降低了 58%（HR=0.42;95%CI;0.33-0.54;P <0.0001)。与利妥昔单抗产品相比，反应率更高。

【存储】

在 2°C 至 8°C（36°F 至 46°F）时稳定。请勿在纸箱上标明的失效日期后使用。小瓶应避光。不要冻结。不要摇晃。

【医疗保险价格】

在中国，加洛华（奥妥珠单抗注射液），规格为：40ml/瓶，价格为人民币¥元/瓶。

在2021年11月的医保谈判中，加洛华（奥妥珠单抗注射液）成功入围，医保价格待公布。期待2022年加洛华（奥妥珠单抗注射液）医保价格及报销政策。

研发公司：罗氏（瑞士）

奥妥珠单抗（杰若华）说明书简介：

通过以上对奥妥珠单抗（嘉洛华）使用说明书及医保价格的介绍，相信大家对《奥妥珠单抗（嘉洛华）使用说明书及医保价格》有了一定的了解。米健小编建议，如果感觉身体不适，请及时到正规医院就诊，以免错过最佳治疗期，导致病情恶化。如果您想了解更多关于奥妥珠单抗（贾洛华）的信息，可以继续关注米健或下载米健APP！

温馨提示：患者一定要合理科学用药，在专业医生或药师指导下服药，根据个体情况选择合适的治疗方案。