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肺癌在中国发病率和死亡率均居首位，其中非小细胞肺癌最为常见（ ）。表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR）是小分子靶向药物的研究热点。上市的EGFR-TKI药物可分为三代，第一代包括吉非替尼、厄洛替尼等，已经出现了突变引起的耐药问题。第二代不可逆抑制剂如阿法替尼通过与靶点形成共价结合克服了上述耐药问题，但靶点特异性不高，临床应用受限。以奥希替尼为代表的第三代（ ）可与酪氨酸激酶结合域残基形成共价键，避免耐药，选择性更高，不良反应率更低。它是当前新药的产出。热点。
在奥希替尼研发阶段，第一代EGFR-TKI的耐药问题日益突出，临床急需突变治疗药物。作为全球首个第三代药物，奥希替尼在美国获得多项特殊审评模式资质认证，研发和上市速度明显加快。从临床试验到批准上市只用了 2.5 年。
奥希替尼目前已获 FDA 批准，用于一线治疗具有敏感 EGFR 突变的转移性或晚期患者。与早期EGFR TKI相比，奥希替尼能有效穿越血脑屏障，对脑转移患者有更好的疗效。奥希替尼的作用机制是选择性抑制突变和敏感突变，选择性高，不针对野生型EGFR，耐受性好，安全性高。
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