总局要闻今后“高血压”、“糖尿病”国家出钱给你治！

本周亮点

1.未来，“高血压”和“糖尿病”国家会为你的治疗买单！

2.跟随藤蔓，医药的“藤蔓”牵动了4000家药企的心；

3.吉非替尼采购量减少，为集中采购和扩张带来了良好的“玩法”；

4.北京神舟回应“做空”：“值得心动”。

总局动态

未来，“高血压”和“糖尿病”国家会为你的治疗买单！

9月11日，新闻联播报道，李克强总理主持召开国务院常务会议，决定出台城乡居民高血压、糖尿病门诊药物报销医疗保险政策，减轻负担。在数以亿计的患者身上。并部署进一步推动医养结合发展，更好地满足老年人的健康养老需求。

同时会议决定，对3亿多参加城乡居民基本医疗保险的高血压、糖尿病患者，其门诊用药纳入国家基本医疗保险范围。医保药品目录纳入医保支付，报销比例提高到50%以上。具体实施情况可因地制宜，提升实施效果。

会议强调，推动国产降压降糖药降价提质，实行长效处方制度，多措并举减轻患者负担。这也有利于加强预防，降低大病发病率，有利于医保基金的可持续性。

一是简化审批；二是完善价格机制，实行审批“一窗办理”。三是鼓励养老机构与医疗、康复等机构开展合作。四是落实税收、土地使用等。五是发展医疗保险，增加老年人可选择的商业保险种类。

其实，早在今年“两会”，李克强在《政府工作报告》中就提出“做好常见慢性病防治工作，高血压、糖尿病等门诊用药要做好”纳入医保报销。”

在今年4月印发的《国务院关于落实重点工作部门分工的意见》中，也明确国家医保局牵头实施“门诊用药纳入”高血压、糖尿病等纳入医保报销”。

今年5月，国家医保局和财政部也特别提出将高血压、糖尿病等门诊药物纳入医保报销范围，如今这项惠民政策终于正式进入医保报销范围。实施阶段。

地方政府正在热切期待并积极配合国家落实政策。浙江、云南、陕西去年已出台相应的实施措施。这也是当地政府在政策实施前积极探索的一种方式。这在一定程度上说明了国家和地方政府对此的高度重视。

沿着藤蔓，药“藤”牵动了4000家药企的心

9月11日，为贯彻落实《国家食品药品监督管理局关于药品信息追溯体系建设的指导意见》，推进药品信息追溯体系建设，国家食品药品监督管理局组织编制药品追溯标准。近期完成了5个相关标准草案，向社会公开征求意见。

药品追溯原则上是通过药品电子监管系统对药品生产、流通全过程进行监管，出现问题时可进行责任追溯的制度。

早在2016年4月28日，国家食品药品监督管理局就发布了《关于进一步完善食品药品追溯体系的意见（征求意见稿）》。并指出，食品药品追溯体系是食品药品质量管理体系的重要组成部分。建立食品药品追溯体系是企业的主要责任。

公开征求公众意见在一定程度上表明国家政府对药品监管的重视和决心有所加强。

别担心！下一步是“医院收集”和“集中收集扩容”

9月11日，国家医疗保障局公布了两份对全国人大建议的批复。

一、完善公立医院药品集中招标采购，完善医保相关工作；

国家医保局表示，药品集中采购计划实施情况基本良好，试点运行平稳，运行效果好于预期，成功推进仿制药替代。下一步，国家有关部门将重点做好以下三方面工作：

1.继续扎实做好试点工作的组织实施。加强对试点情况的监测和指导，确保试点地区精选药物的质量和供应，推动精选药物优先使用，让患者充分享受改革红利；

2.尽快开始扩大试点范围，让改革惠及更多人；

3.根据试点评价结果和各方意见建议，优化完善药品招标采购制度。

强调，在制定医保标准时，要认真梳理相关思路。在深入总结地方经验和广泛征求各方意见的基础上，逐步建立符合我国实际的医疗保险支付标准政策。建立紧缺药品价格和采购信息监测预警机制，企业可在互联网上直接报价，医疗机构自主采购，保障企业合理利润。

二、关于设置医保基金住院预缴时限；

国家医保局表示，一般情况下，大部分地方可以在协议规定的期限内向定点医疗机构缴纳医保费，但有些地方确实存在拖欠费用的情况。

针对上述情况，医保部门将指导各地进一步完善总量控制和协议管理，修订协议模式，建立长效机制，规范医保支付时限保险费用，并督促各地落实。

同时，进一步提高医保融资水平，完善医保资金财务会计制度，加强医保代理机构与医院平等协商，妥善解决医保拖欠问题。医疗保险基金给医院。

此外，继续开展打击诈骗、保险诈骗专项行动，通过诈骗、保险诈骗专项治理等方式，加强医保资金监管，实现定点医疗机构监管全覆盖，并扩大突击检查规模。

并鼓励商业保险公司开发适销对路的保险产品和服务，满足人民群众的医疗保障需求。探索委托商业保险机构通过向政府购买服务的方式承办重大疾病保险，充分发挥商业保险机构的优势，提高系统运行效率。

行业新闻

癌症中心成立，抗癌药将成为指日可待的“一哥”

国家卫健委近日组织制定了《国家肿瘤区域医疗中心设置标准》，用具体的量化标准勾勒出一个合格的国家肿瘤区域医疗中心应该是什么样子。

强调作为国家级肿瘤区域医疗中心，必须具备强大的医疗服务能力。

这样就达到了分级诊疗的目的，同时也强调了恶性肿瘤相关产业的发展。

此外，近日，天津市食品药品监督管理局在《天津市居民健康状况报告》中也提到，2018年期间，恶性肿瘤是居民第二大死因，占24.@ >87%。说明恶心肿瘤已经严重威胁到人们的生命健康安全，公众对癌症说客更是反感，肿瘤相关产业的有效发展逐渐成为国家医疗关注的焦点。

与此同时，各大药企也成功把握时代潮流，大力投入肿瘤治疗研究项目。肿瘤药物层出不穷。流行的 PD-1 就是最好的例子。现在这项政策一经实施就实施。该实施将极大地鼓舞相关药品生产企业的信心，也将在一定程度上推动肿瘤业务的进步。

吉非替尼采购量减少，在集采扩张中起到了很好的“发挥”

9月6日至8日，上海联合采购办公室大幅下调了吉非替尼和培美曲塞的采购量。吉非替尼受影响最大，购买量下降了 45%。

但在一定程度上，采购量相近的三个省份直接缩减为一个省份。目前，河南省的采购量是排名第二的山东的两倍，这样排名第一的采购量将远远超过后两者。从现有数据分析，预计第一名的总采购量接近142w件，占比54%，相当于其余两者之和。

因此，如何定价成为争夺NO.1的关键。目前，阿斯利康去年以547元的价格中标；齐鲁药业2019年3-6月全国中标价基本为498元；而正大天晴在山东省的价格是460元。虽然这不是公司的最终价格，但在一定程度上也反映了公司对药品利润最好的市场占有率，即公司心目中的最佳性价比。

根据《联盟区域医疗集中采购文件》中的规定，价格最低的优先采购，价格相同，去年中选的优先购买优先。正大天晴和齐鲁要想在这次收购中获得市场，打败阿斯利康，就必须做好大量降价的准备，但不能杀敌千敌，损失八百。因此，如何定价成为了公司接下来的重点内容。

最后不得不说，吉非替尼采购量的下降，真的是这次集中采购扩张中最好的表现。我们拭目以待，看看谁能唱到最后。

公司信息

百济神州回应“做空”：我们“没有愧疚感”

9月9日，百济神州领导层就某投资咨询机构（以下简称“”）近日发布的一份报告中的一系列指责做出了详细回应。

在之前的一份报告中， 表示看空百济神州，并指责其将 2017 年第四季度从 收购的三款产品在中国的销售额夸大了 60%。此外，报告还指出，百济神州的研发成本过高，缺乏商业化阶段的产品。

随即，百济神州港股、美股双双暴跌，连续两天受挫。截至当日，百济神州美港股市市值分别缩水12亿美元和82亿港元。

百济神州被指控欺诈 60% 的销售额，百济神州夸大了约 33% 的销售额。百济神州直接发布了420多家经销商在这方面报告的销售数据，并表示百济神州近两年的收入增长得益于成功的管理和商业化战略。该药上市后，百济神州的商业团队显着壮大，计划覆盖800-1000家医院。

对于研发费用过高、极度浪费的行为，或者虚报费用的问题，百济神州联合创始人欧雷强指出，百济神州的研发费用不是最高的，而是低于平均水平的，而且绝对大部分同样处于商业化阶段的公司都在水平线以上。至于资金流向，其表示，75%的募集资金将用于研发已处于临床后期的三种核心抗肿瘤药物，尤其是大量全球III期临床试验。

欧雷强认为，产品能否先获批并不是最关键的。最重要的是能否快速批准大量适应症。随着这些适应症进入报销目录，只有通过报销，才能接触到大量患者。目前，百济神州所做的一切都是为了这个目的，这也是公司的一贯目标。

窄路相逢勇者胜，首仿马克西腾坦路精彩

近日，正大天晴提交了马西替坦4类新仿制药上市申请。

作为肺动脉高压（PAH）的口服制剂，的专利保护期将于2021年到期。2017年起，强生公司收购并成立新的合资公司获得。背部。 2018年销售额达到25.73亿美元，市场空间巨大。

可显着降低 PAH 相关住院率（最高 49.8%）和住院天数（最高 52.3%），改善生活质量，增强患者回归社会的信心。独特的效果是目前其他药物无法替代的。同时，马西替坦肝毒性低，无需常规监测肝功能，整体安全性好，这也是其受欢迎的原因之一。

目前国内市场上治疗PAH的药物大部分是进口的。首批列入名单的121种罕见病，特发性肺动脉高压在其中。同时，财政部、海关总署、国家税务总局，在食药监局联合印发的《关于罕见病药品增值税政策的通知》中，马西替坦也被列入名单。在第一批罕见病药物中。

如今，随着轩泰医药、正大天晴相继提交了仿制药马西替坦的上市申请，相信国内治疗PAH的重磅药物将逐渐告别单纯依赖进口的时代。但谁成为第一个获准上市的公司，谁就成为关键。

来源：CPHI药业、新浪医药报、中国大药房、​​blue、E-