贝伐单抗可用于治疗高危黑色素瘤吗？

近期，根据-M试验结果分析，高危黑色素瘤患者手术切除后使用贝伐单抗（）辅助治疗较标准观察可提高无病生存率，但总体生存率没有显着提高。

“血管内皮生长因子 VEGF 在黑色素瘤中过度表达，据报道，高水平的血管内皮生长因子与较差的预后相关，”英国剑桥癌症中心的研究人员 G. 等人说。贝伐单抗靶向 VEGF，之前在晚期黑色素瘤中表现出适度的活性。本研究评估贝伐单抗是否可以改善手术切除后高复发风险黑色素瘤患者的预后。

该研究从 2007 年到 2012 年招募了 1343 名患者；所有黑色素瘤（IIB、IIC 或 III 期）均通过手术切除，所有患者随机接受贝伐单抗（671 名患者）或标准观察（672 名患者）。大多数患者患有 III 期黑色素瘤（73%），中位年龄为 56 岁；中位随访时间为 6.4 年。

随访期间共有515例患者（38%）死亡，其中贝伐单抗组38%，观察组39%。两组的5年总生存率为64%，总生存的风险比（HR）为0.98（95% CI，0.82-1.16； P=0.78）.

贝伐单抗组的 5 年无病生存率更高，为 51%，而观察组为 45%，HR 为 0.85（95% CI，0.74- < @0.99;P=0.03）。调整分层变量后结果保持一致。贝伐单抗的中位无病时间为 63 个月，观察组为 37 个月。

贝伐单抗治疗组的无远处转移期无明显改善；随访5年，发生率为58%，观察组为54%，HR为0.91（95% CI），0.78-1. 07;P=.25）.

研究中的大多数患者 (89%) 完成了生活质量调查问卷，两组之间没有显着差异。

在有 BRAF 突变的患者中，贝伐单抗有改善总体生存率的趋势（HR=0.80；95%CI，0.57-1.13；P =. 21）;BRAF野生型黑色素瘤患者无改善趋势。

根据研究设计，研究人员得出结论，“不能推荐贝伐单抗作为高复发风险黑色素瘤切除后的标准辅助治疗。”然而，根据本研究中 BRAF 突变患者的结果，结合其他关于 BRAF 突变和患者对免疫检查点抑制反应的研究，“可以假设贝伐单抗和免疫检查点抑制剂的联合治疗可能有益于高危患者。 BRAF 突变的黑色素瘤。”

黑色素瘤是最罕见的皮肤癌（约 4%），但肯定是最致命的。黑色素瘤恶性程度高，生长迅速，多预后不良。一旦转移或扩散，治疗就会变得更加困难。

根据-006试验的最新4年生存期结果，不可切除的III-IV期黑色素瘤患者接受（派姆单抗，K药）治疗，中位总生存期（OS）为32.@ >7 个月，而药物 (,) 为 15.9 个月。

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