免疫联合疗法登陆中国，肝癌患者可获FDA认可！

众所周知，“免疫疗法”一直深受癌症研究领域的喜爱。副作用发生率低，严重副作用明显减少，比化疗或靶向药物更易耐受，可显着提高患者的生活质量。延长寿命等。其中，“免疫联合疗法”被国内外专家称为未来“肿瘤治疗”的最大支柱。

早在7月25日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）就正式批准PD-1抑制剂派姆单抗注射液（中文商品名科瑞达，英文名）上市。靶向适应症是：全身治疗后的晚期黑色素瘤。这也是第二个在中国正式上市的PD-1药物。

毫无疑问，pd-1/pd-l1抗体是近年来肿瘤治疗领域的一个突破！肺癌、黑色素瘤、淋巴瘤、肾癌、结直肠癌、膀胱癌等疾病得到有效治疗。

同时，我们必须接受这样一个事实，即对于大多数实体瘤，单独使用 PD-1/pd-l1 抗体只有 20% 有效。为了更好地发挥pd-1/pd-l1抗体的疗效，国内外专家提出了“联合治疗”的方法。

据最新报道：鉴于临床数据优良，免疫联合疗法已被FDA（美国食品药品监督管理局）批准为突破性药物。这一次，PD-l1抗体（T药）联合贝伐克，对治疗难治性肝癌有效。高达 65%！

数据显示，肝癌是全球癌症死亡的第二大原因：在全球范围内，2012 年估计有 83% 的新癌症病例是肝癌。

以下是全球男女肝癌发病率和死亡率对比图。蓝色是发病率，红色是死亡率。左边是男性，右边是女性。

本次临床试验，代号为，主要是评价PD-L1抗体联合贝伐单抗治疗未经治疗的肝癌患者的安全性和有效性。

临床设计：

招募了 43 名未接受全身治疗的晚期肝细胞癌患者，每 3 周接受一次贝伐单抗和 15 mg/kg 的治疗。

高效的：

23例可评价患者中，14例肿瘤缩小超过30%，客观缓解率为65%；5例患者肿瘤进展稳定，疾病控制率为83%。

有效时间：

大多数肝癌的靶向药物是血管抑制药物，这些药物更容易产生耐药性。一些患者有反应，一些药物可能在三个月内开始产生耐药性。

在本次临床试验中，研究人员专门分析了这14名有效患者的持续时间，发现其中10名患者的疗效为6个月，其中3名患者的疗效为12个月。

副作用：

常见的副作用包括食欲不振、疲劳、皮疹和蛋白尿，这些通常是安全可控的。请注意，有 2 名患者在该临床试验中死亡，尽管研究人员认为治疗无关紧要。

此外，一些联合疗法也取得了巨大成功，包括：

PD-1联合化疗：对于晚期非小细胞肺癌患者，PD-1/pd-l1抗体联合化疗比单纯化疗更有效，生存期更长，风险降低50%死亡。

pd-1联合乐伐替尼：对于晚期肾细胞癌患者，pd-1抗体联合乐伐替尼有效率高达83%，已获得FDA突破性药物地位。

pd-1联合CTLA-4：对于预后较差的晚期肾癌患者，pd-1抗体联合CTLA-4抗体的有效率高达42%，其中9%的患者完全消失；而传统靶向药物舒尼替尼的有效率仅为27%。

随着全球更多实验数据的发布，我们坚信“联合疗法”会得到更好的证明，更多的患者可以从中受益。在抗击癌症的路上，我们一直与您同在！