替莫唑胺联合低剂量伊匹木尤单抗治疗转移性结直肠癌或能获益

*仅供医学专业阅读参考

每天1分钟，给你肿瘤圈的专业“讲堂”！（如需文献原文，可加小编微信获取）

关键点

1. JCO：替莫唑胺、低剂量伊匹单抗和纳武单抗可能对转移性结直肠癌有益

2. JCO：LDCT 和肺结节计划帮助早期肺癌筛查

3.新药：一种新型PD-L1/4-1BB双抗体在我国获批临床

4. 新药：贝伐单抗类药物获批新适应症

01

JCO：替莫唑胺联合低剂量伊匹单抗和纳武单抗可能从转移性结直肠癌中获益

最近，一项名为 MAYA 的多中心、单臂 II 期试验发表在该研究中，旨在评估免疫增敏策略（替莫唑胺开始后低剂量伊匹单抗和纳武单抗）对微卫星稳定效应的影响(MSS) 和 6-甲基鸟嘌呤-DNA 甲基转移酶 (MGMT) 在转移性结直肠癌 (mCRC) 中的沉默。

官网截图

我们集中预筛选预处理的 mCRC 患者的 MSS 状态和 MGMT 沉默（即，免疫组织化学缺乏 MGMT 表达，焦磷酸测序没有 MGMT 甲基化）。符合条件的患者每 4 周在第 1-5 天每天口服一次替莫唑胺/sqm 的两个初始周期（第一个治疗部分），然后在没有进展的情况下每 8 周接受 1 mg/kg 联合每 4 周一次的 （第二治疗部分）。主要终点是基于第二个治疗部分的入组的 8 个月无进展生存期 (PFS) 率。

研究结果显示，在 716 名预筛查患者中，204 名（29%）具有适当的分子谱，135 名开始了第一个治疗部分。其中，102 名 (76%) 因替莫唑胺引起的死亡或疾病进展而停药，而 33 名 (24%) 达到疾病控制的患者开始第二个治疗部分并代表最终研究人群。中位随访 23.1 个月后，8 个月 PFS 率为 36%。中位 PFS 和总生存期 (OS) 分别为 7.0 个月和 18.4 个月，总缓解率为 45%。3-4 级免疫相关不良事件为皮疹 (6%)、结肠炎 (3%) 和垂体炎 (3%)。未报告意外的不良事件或与治疗相关的死亡。

研究表明，在开始使用替莫唑胺后，低剂量 和 的组合可能会对 MSS 和 MGMT 沉默的 mCRC 产生持久的临床益处。

02

JCO：LDCT 和肺结节项目有助于早期肺癌筛查

肺癌筛查可以挽救生命，但实施起来具有挑战性。最近，一项研究评估了肺癌早期检测的两种方法，即低剂量计算机断层扫描 (LDCT) 和偶发肺结节的管理计划，发表在 .

官网截图

一项前瞻性观察研究将患者纳入早期检测计划。研究人员将该项目中的患者与多学科护理计划中的患者进行了比较，并比较了肺癌患者在临床分期、手术切除率、3 年和 5 年 OS 率以及 LDCT 筛查资格方面的分布。

从 2015 年到 2021 年 5 月，共有 22,886 名患者入组：5659 名患者参加 LDCT、肺结节管理项目，1766 名患者参加多学科护理项目。各项目确诊肺癌的患者分别为150、698和1010，其中61%、60%和44%被诊断为临床I期或II期，19%、20%和44%分别被诊断为临床Ⅰ期或Ⅱ期。29% 的患者为 IV 期（P =0.0005）；47%、42% 和 32% 接受了根治性手术（P

研究表明，LDCT 和肺结节计划相辅相成，增加了不同风险群体获得早期肺癌检测和治疗的机会。研究人员指出，实施肺结节计划可以弥补早期肺癌检测的差距。

03

新药：一种新型PD-L1/4-1BB双抗体在我国获批临床

近日，一种新型PD-L1/4-1BB双特异性抗体ATG-101已获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准用于临床，适用于晚期/转移性实体瘤和成熟 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 (B-NHL)。

ATG-101 激活抗肿瘤免疫效应细胞，具有降低肝毒性的优势。ATG-101此前已在澳大利亚和美国获批临床使用，首个人体试验将于2021年在澳大利亚完成。

04

新药：贝伐单抗类药物获批新适应症

3月9日，信达生物宣布其重组抗VEGF人源化单克隆抗体药物大有通（贝伐单抗生物类似药）获得国家药品监督管理局（NMPA）两项新适应症的正式批准，分别为：与卡铂和紫杉醇联合用于首个- III期或IV期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者初次手术切除后的一线治疗；与紫杉醇和顺铂或紫杉醇和紫杉醇联合使用 用于治疗患有持续性、复发性或转移性宫颈癌的患者。

这种贝伐单抗注射液生物仿制药也称为重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液。通过阻断VEGF与其血管内皮细胞表面受体的结合，阻断PI3K-Akt/PKB、Ras-Raf-MEK-ERK等信号通路的传导，可选择性地与VEGF高亲和力结合，从而抑制血管内皮细胞的生长、增殖、迁移和血管生成，可以降低血管的通透性，阻断肿瘤组织的血液供应，抑制肿瘤细胞的增殖和转移，诱导肿瘤细胞凋亡，从而达到抗肿瘤的目的。 -肿瘤治疗效果。

参考：

[1]。F，等人。使用低剂量和使用 -、O6--DNA - ：MAYA。临床杂志。2022 年 3 月 8. DOI：10.1200/JCO。21.

[2]。俄罗斯，等人。Lung, Lung, and: A 的 Lung () 中。临床杂志。2022 年 3 月 8 日 DOI：10.1200/JCO.21.

[3]。

[4]。

本文首发：医学肿瘤频道