2017年11月批准艾乐替尼一线治疗ALK阳性的患者

时间：2022.03.24作者： 浏览次数：383

2017年11月艾乐替尼获批用于ALK阳性一线治疗，是基于ALEX优秀的III期临床试验数据。在本研究中，与标准一线药物克唑替尼相比，艾乐替尼使 ALK 突变阳性患者的疾病进展和死亡风险降低了 47%，并显着延长了无进展生存期（25.7 vs 1< @0.4 个月）。此外，与克唑替尼相比，艾乐替尼将肿瘤转移至脑部或脑部/中枢神经系统持续生长的风险降低了 84%。也就是说，与克唑替尼相比，艾乐替尼在无进展生存期和抑制脑转移方面表现出明显优势。这对 ALK 突变阳性患者至关重要。

2017年5月，权威医学杂志《柳叶刀》公布重磅临床数据：针对初诊ALK融合肺癌患者，招募了207例初诊ALK阳性3B-4期非小细胞肺癌患者：103例患者使用艾乐替尼，口服，一天两次；104 人每天两次口服克唑替尼。艾乐替尼组患者的反应率为 92%，中位无进展生存期至少为 2<@0.3 个月，而克唑替尼组为 79%，无进展生存期为 1<@0.2个月。临床试验结果表明，它平均延长肺癌患者的生存期26个月，是克唑替尼的两倍，并且副作用更少。

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46 名 3B-4 期 ALK 阳性非小肺癌患者之前未使用过克唑替尼，每天两次口服艾乐替尼。在 46 名患者中，14 名发生脑转移。随访三年，46例患者中有28例无肿瘤进展，其中25例仍在进食，中位无进展生存期尚未达到，数据漂亮；对于 14 名脑转移高危患者，6 名患者仍然活着，脑部和身体内没有肿瘤进展的迹象。

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艾乐替尼和克唑替尼在晚期 ALK 重排非小细胞肺癌中的疗效，一项 Ib/II 期临床试验，研究联合治疗已扩散到其他地方的 ALK 重排非小细胞肺癌的最佳剂量和效果. 并且可能通过阻断细胞生长所需的一些酶来阻止肿瘤细胞的生长。如有需要，请咨询康美星海外医疗顾问：点击扩大阅读：服用艾乐替尼/艾乐替尼()治疗肺癌有效吗？