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据恒瑞医药最新消息，其子公司苏州盛迪亚生物制药有限公司已收到国家药品监督管理局批准下发的《药品补充申请批复通知书》，贝伐单抗注射液（®）获批新适应症：用于复发性胶质母细胞瘤（GBM）患者的治疗。这是继今年6月转移性结直肠癌和晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌获批后，®在我国获批的第三个适应症。
胶质母细胞瘤是成人最常见和恶性程度最高的原发性颅内肿瘤。根据世界卫生组织全球肿瘤研究所的报告，2020年，中国将有7.9万例脑和中枢神经系统肿瘤新发病例，6.5万例死亡病例。其中，胶质母细胞瘤占所有中枢神经系统原发性恶性肿瘤的48%，具有发病率高、复发率高、死亡率高、治愈率低的特点。
大多数胶质母细胞瘤患者接受联合治疗，包括术后辅助放疗和初始手术后的辅助化疗。即使进行最大限度的治疗，大多数患者的预后也很差，复发率高，总生存期短（1-2 年）。因此，胶质母细胞瘤患者迫切需要更多的治疗选择。
据介绍，贝伐单抗是继替莫唑胺之后治疗胶质母细胞瘤最重要的治疗药物之一，已被国内外多项权威指南和共识纳入其中。在80多个国家和地区获批用于治疗胶质母细胞瘤。
®（贝伐单抗注射液）是 ®（贝伐单抗注射液）的生物仿制药。根据《生物类似药相似性评价及适应症外推技术指南》，艾瑞托®可逐步申请阿瓦斯汀®在中国获批的所有适应症。此次新适应症的获批，为胶质母细胞瘤患者提供了与原研药同等的优质治疗选择，将助力该产品造福更多中国癌症患者。
专栏编辑许素飞
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