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12月27日,吉林省公共资源交易中心在其官网发布了《关于暂停长期禁售药品信息公告的通知》,以及部分长期禁售药品的网上购买资格。应暂停交易,涉及2020年11月1日-2021年2019年10月31日,平台上无网络药品交易。
从这长长的停牌产品名单来看,包括注射用头孢呋辛钠、吉非替尼片、阿莫西林片、恩替卡韦分散片、苯磺酸氨氯地平片、阿托伐他汀钙类药物包括片剂、伊马替尼、多西他赛注射液等多个临床主打品种,被列入暂停网购资格。
文件指出,公立医疗机构如因一年内无交易确需采购药品(包括已停售的低价药品),药企可在4月30日前申请恢复上市, 2022年按规定程序办理。网上资质,逾期不再受理企业恢复申请。
阿托伐他汀钙片等众多大牌上市
仔细看这份榜单,除了益母草膏、利培酮片、六味地黄丸等临床熟悉的品种外,辉瑞公司的注射用头孢哌酮钠、阿托伐他汀钙片(立普妥)、多方相关产品的长线交易盐酸伊达比星、苯磺酸氨氯地平片(诺霍西)等知名品牌药全省零。
以阿托伐他汀钙片为例,该品种在我国血脂调节剂市场占据核心地位,预计2021年TOP5产品总市场份额将超过80%。其中,阿托伐他汀钙片和瑞舒伐他汀钙片平板电脑多年来一直位居前两名。不过,收获后市场也在重新洗牌。
在2019年进行的集中采购扩张中,齐鲁药业、新安药业、乐普药业中标阿托伐他汀钙,而原生产商辉瑞公司未中标。数据显示,2020年重点城市实体药店终端化药市场规模将突破500亿元,其中阿托伐他汀钙片以10.6亿元位居榜首。目前,国内公立医疗机构终端是该产品的主要销售渠道。2021年上半年销售额同比增长13.58%,而城市实体药店终端同比小幅下滑。目前,该产品还由赛科药业、正大天晴、嘉林药业生产,而且竞争也很激烈。辉瑞公司的阿托伐他汀钙片(40mg,7片/盒)在吉林省暂时下架。
此外,辉瑞的另一重磅产品苯磺酸氨氯地平片(10mg,10片/盒)也上榜。的数据显示,辉瑞的苯磺酸氨氯地平片即使在国家竞标失败的情况下也保持正增长,在该领域占据了近一半的市场份额。华润赛科药业、长江上海海海尼日利亚药业分列二、第三位。然而,市场总是在调整姿态。日前,广东等13省联盟45种常用药品集中采购结果出炉。选取了18家厂家生产的21款不同规格的苯磺酸氨氯地平片。除一种10mg规格外,其余20片5mg苯磺酸氨氯地平片单价不高于0.2元/片。其中,山东凤凰药业生产的片剂价格低至0.1512元/片。可见,苯磺酸氨氯地平片的竞争将异常激烈。
名单中还有中美上海施贵宝药业有限公司的小儿复合维生素咀嚼片(10)(30片/盒)、扑热息痛口服液(3.20、1瓶/盒)。 , Ltd.)、礼来的赖脯胰岛素注射液[3ml:300单位(预装注射笔)]、特立帕肽注射液(20μg:80μl,2.4ml/支)。11月,第六批国家组织药品集中采购(胰岛素专用)在上海完成招标工作。看预混胰岛素类似物招标情况,礼来公司鱼精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)优泌乐25报价18.89元/支,超越甘李氏胰岛素门冬胰岛素30注射液获本组最低价. 礼来的赖脯胰岛素市场需求量大,但在吉林没有上述产品的交易记录。.
多款替尼产品被按下暂停键
翻看这份榜单,另一个特点是药品种类多达多种,其中包括多种替尼产品。如GSK的甲苯磺酸拉帕替尼片(0.25g,70片/盒),正大天晴的甲磺酸伊马替尼胶囊(0.1g,12片/盒),达沙替尼片(20mg,60片/盒) )、吉非替尼片(0.25g,30片/盒)等。
就伊马替尼而言,竞争格局正在重塑。2001年,原研伊马替尼上市时,单价400元/片,患者自费每年30万元;2018年“4+7”集中采购后,豪森药业甲磺酸伊马替尼片中标,中标价623.82元/盒,国产仿制药降为9. 8元/片,18年降价98%。年初,正大天晴主动将甲磺酸伊马替尼胶囊(0.1g*60)限价从872.19元/盒调整为58< @6.39元/盒,随后石药欧亿也在网上以700.41元的价格列出了这个规格的甲磺酸伊马替尼片。伊马替尼片2020年上市全国城市公立医院总销售额1<@6.20亿元,竞争激烈。据统计,目前有11家公司申请胶囊剂型,4个临床试验正在进行中。
今年,新利泰将其甲磺酸伊马替尼原料药及药品相关权利转让给国药宜信,转让技术成本为2700万元(含税)。由于伊马替尼的可用性越来越高,对第二代药物的耐药性或不耐受性一直是主要的临床痛点。市场竞争发生了变化,预计许多伊马替尼产品将逐渐被新一代药物所取代。
还有甲苯磺酸拉帕替尼片和吉非替尼,竞争情况类似。自吡罗替尼推出以来,他们一直在市场上与拉帕替尼和曲妥珠单抗展开竞争。国产HER2靶向药物不再是一个以原研药为主的世界。由于国家食品药品监督管理局要求吉非替尼片剂生产企业对新的不良反应机制进行深入研究,药品市场也发生了变化。除原研公司阿斯利康外,还有齐鲁药业、湖南科伦药业、恒瑞药业、天士力帝益药业、正大天晴、扬子江药业、上海阿克罗诺药业等企业参与竞争,市场格局为更复杂。
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