4+7扩面25品种仅有四川汇宇制药一家过评

背景：

4+7扩容后的25个品种实际是38个规格，一半以上规格的采购量是原来4+7的3倍以上；2个品种（3个规格）采购量超过原4+7采购量15倍，12个产品规格增加5-8倍之间。

4+7集采中，阿斯利康吉非替尼片（*10片）以547元入围，跌幅达76%，让同组齐鲁在4+7集采中落败，也打破了业界舆论. 外资药企不愿降价或小幅降价的固有观念。

培美曲塞两个规格的采购量都增长了7倍，目前只有四川汇宇药业对其进行了审核。右美托咪定的情况与培美曲塞类似。目前只有扬子江对其进行了审核。扩产后，采购量有望增长6倍以上。

购买量增幅最小的是福辛普利钠，仅为65%。河北在执行4+7标准时，因选择该品种原研的BMS厂家产能不足而出现供应问题。后来，河北紧急启动了采购程序，华海终于获得了很大的市场份额。

观察到的：

允许

仿制药的一致性评价是必要的。得益于4+7和4+7拓展的推动，一致性评价工作有了现状。本轮有量采购，每个产品规格最多可中标三个。对估值过高的公司有何影响？

以吉非替尼为例，阿斯利康去年以76%的跌幅入选。全国市场占有率：阿斯利康76%，齐鲁24%。扩容后产品规格将增加15.68倍。今年5月，正大天晴也对其进行了审核。

如前所述，本轮吉非替尼的采购规模要大得多，竞争者一定要注意。正好3家公司都审核过了，可以依次选择供货省份，所以没必要大幅降价。需要等待第四次审查。

四审后，吉非替尼的价格不会大幅下降。一是前期跌了好几次，演示已经完成；二是因为阿斯利康、正大天晴、齐鲁已经在纵深布局。除非四、五、六和七同时出现。

稳定的

只有一个被过度审查的产品。右美托咪定注射液：扬子江已审评，份额22.6%；恒瑞未审核，占比62.5%。培美曲塞注射液：四川汇宇已审评，份额11%；豪森和齐鲁未经过审核，合计份额为62%。恒瑞、豪森、齐鲁茂晋必须复查，否则会被打得被动。

对于这两个产品规格，本轮带量采购是六到七倍，这将真正改变市场份额格局。幸运的是，实施期只有一年。但是，即使明年至少有两三场比赛，市场份额也注定会发生变化，因为他们可以依次选择供应省份。获胜者将接受成本检查，价格限制将作用于未经审查的公司。

无情

本次苯磺酸氨氯地平采购量增加了283%，但审核过的企业多达10家，远高于其他37个产品规格。前面我们看到，拿下4+7的人，在市场份额上还处于第二梯队。同理，虽然10户中只有3户进入了4+7扩容，但其他户将继续蚕食剩余的自家市场，并有权尽量保持同价位与中选价格联动，甚至抛出更低的价格，这反过来又会给中选企业施加压力。在今年的大采购之前，正大天晴就这样做了，吊价才450元。

依靠带量采购，率先高估的小型专业药企可以由小变大，必须高估的大而深的药企可以保持规模做强。带量采购是一堵透明的城墙，城内、城外的一切竞争状况和趋势一目了然。重点举两个例子：兴安药业是阿托伐他汀第四次超审，产品监管增加5.17倍；石药欧亿是氯吡格雷第三次超审，产品监管增加3.77倍。石药欧亿是城内香，兴安药业很可能是城外香。