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为了满足耐药肺癌患者的临床用药需求,FDA加快了对阿斯利康(/)的审批。所谓加速批准( ),是指FDA可以根据反应率等替代终点,批准一种用于治疗临床需求未得到满足的重大疾病的药物。该药物在美国被批准作为二线药物用于该肺癌患者的亚组、在一线 EGFR-TKI 治疗期间或之后疾病进展的非小细胞肺癌患者以及具有继发性突变的患者。
从上市之初到现在,特瑞沙/奥希替尼()共经历了三期临床试验,特瑞沙/奥希替尼()一线用于EGFR突变和EGFR突变一线使用有分别计算。,用于治疗肺癌脑转移患者和肺癌脑膜转移情况不明的患者。测试结果表明,处于这些情况的肺癌患者可以从 / () 9291 中受益。
/()一线治疗EGFG突变,客观缓解率为77%,肿瘤无进展期为19.3个月,55%的患者18个月内无进展;对于EGFR突变患者的一线治疗,特瑞莎/奥希替尼()的中位无进展期为11个月,客观缓解率为66%,中位缓解持续时间为12.5月
80mg特瑞沙/奥希替尼()对脑转移患者的客观颅内缓解率为54%,颅内疾病控制率为92%,一年颅内无进展生存率为56%;对于疑似脑膜转移且状态不明的患者,特瑞沙/奥希替尼()治疗的具体数据为脑膜客观缓解率为43%,脑膜疾病控制率为86%,中位有效缓解时间为18.9 个月。
国内医保后特瑞沙/奥希替尼()片的价格为人民币一盒,老挝特瑞沙/奥希替尼()仿制药比国内价格便宜很多。老挝特蕾莎/奥希替尼()采用与国产特蕾莎/奥希替尼()相同的原料,严格按照欧洲药典要求生产,质量有保障,疗效与国产进口特蕾莎/奥希替尼相似。奥希替尼()几乎一样。患者应根据自身情况选择购买。
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