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复星医药 ()
事件:2020年9月9日,公司发布公告称,控股子公司上海复宏复宏汉霖的贝伐单抗注射液(即)用于转移性结直肠癌及晚期、转移性或复发性非小细胞治疗肺癌被国家药品监督管理局受理药品注册审评。
第四款重磅生物类似药贝伐单抗报产,市场空间超50亿元。贝伐单抗是罗氏(基因泰克)研发的一种抗血管内皮生长因子(VEGF)人源化单克隆抗体,用于治疗转移性结直肠癌、非小细胞肺癌等转移性癌症。作为罗氏单克隆抗体三大巨头之一,多年来一直占据销售榜首。2019年全球销售收入为71亿美元(+2%),全球销售额排名第8。随着2017年医保谈判进入后市场的显着扩张和持续增长,2019年国内样本医院销售收入为18.22亿(86%+),数据显示,国内整体销量达到28. 8. 30亿元(64%+),保持量的快速增长。未来,随着PD-1/PD-L1 mAb联合贝伐单抗等联合治疗策略的推进,贝伐单抗有望继续增长。我们认为,贝伐单抗治疗结直肠癌和非小细胞肺癌的国内市场空间可达57亿元,是具有持续增长潜力的重磅生物药之一。
国内首个具有转移性结直肠癌III期临床数据的贝伐单抗候选药物,未来有望与PD-1 mAb形成强协同效应。在国内贝伐单抗及同类药物研发竞争中,齐鲁药业和信达生物获批上市,恒瑞医药(2020.04),山东博安(2020.04)、百奥泰(2020.06)、贝达药业(2020.06)、东药药业(2020.09)和复宏汉霖(2020.09)申请生产,华兰生物、嘉禾生物、正大天晴、安科生物等处于临床III期,其余处于临床早期阶段. 公司希望成为首家拥有转移性结直肠癌临床III期数据的贝伐单抗生物类似药开发商,以彰显其产品优势。其竞争对手主要进行细胞肺癌适应症的非鳞状非小型III期临床试验。此外,公司PD-1单克隆抗体多项适应症处于临床重点研究阶段,随着PD-1/PD-L1单克隆抗体联合贝伐单抗等联合治疗策略的推进,该产品有望持续上市。在未来成长。
从2020年开始,汉力康、汉曲优等创新药对收入增长的贡献将加速。长期来看,复星医药的产品升级迭代正在发生。单克隆抗体和小分子靶向药物将很快成为二期的中流砥柱;第三步,以细胞治疗药物、干细胞药物、创新药物为支撑。公司产品升级正在进行中,未来利润结构转换正在进行中。
盈利预测及投资建议:我们预计2020-2022年营业收入分别为332亿元、385亿元和433亿元,同比增长16.19%、1< @5.98%,12.45%;归属于母公司的净利润分别为36.6亿元、44.5亿元和53.91亿元,同比增加10.@ >15%, 21.59%, 21.18%; 对应的EPS分别为1.43、1.74和2.10元。公司是国内领先的创新药企业之一。2020年,创新药进入集中收获期,主营业务结构优化恢复增长,维持“买入”评级。
风险提示:外延并购不达预期;新药研发失败的风险;化学仿制药采购降幅大于预期的风险和范围。
报告内容详见报告原文附件
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