奥拉帕利联合贝伐珠单抗一线维持治疗-1研究中≥65岁亚组人群的疗效及安全性分析

编者按：近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准PARP抑制剂奥拉帕尼（商品名：）联合贝伐单抗用于一线含铂化疗完全或部分反应的晚期上皮肿瘤的维持治疗. 患有卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者。今天分享一篇有关奥拉帕尼联合贝伐单抗治疗65岁以上男性乳房发育症患者一线维持治疗研究的相关文章，希望对大家有所帮助。

奥拉帕尼联合贝伐单抗一线维持治疗-1研究在≥65岁亚组中的疗效和安全性分析

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背景：

一项随机 III-1 期研究 () 表明，在贝伐单抗维持治疗中加入奥拉帕尼可提高晚期卵巢癌 (Ray-.) 患者的无进展生存期 (PFS)。我们评估了 联合贝伐单抗在 -1 老年亚组中的疗效和安全性。

方法：

我们收集了老年患者（≥65 岁）的临床和分子数据。比较老年患者和年轻患者（小于 65 岁）的 PFS 并探索预测因素。评估了这些亚组的安全性。

结果：

在随机分组的 806 名患者中，292 名（36%）的年龄≥65 岁（见表）。中位年龄：老年患者69岁（65-87岁）；年轻患者 56 岁（26-64 岁）。ECOG体能状态为0的老年患者比例（62% vs 75%）、直接手术比例（39% vs 57%）和直接细胞减灭术的完全细胞减灭术比例低于年轻患者（54 % 与 62%）。老年患者的 /2 突变率较低（17% 对 36%）或同源重组缺陷（HRD）阳性状态（36% 对 55%）并且更可能是 HRD 阴性（46% 对 28%）。数据截止日期为 2019 年 3 月 22 日。在老年和年轻患者（截尾患者）分别进行 22.1 和 24.0 个月的中位随访后，在老年和年轻患者亚组中观察到年轻患者 与 PFS 相似（表）。

64% 的老年患者（奥拉帕尼组为 65%，安慰剂组为 62%）和年轻患者为 50%（52% 对 46%）发生 3 级以上不良事件 (AE)。在奥拉帕尼治疗组中，有 1 名患者因治疗相关的 AE（年轻患者）和 3 名骨髓增生异常综合征（1 名老年患者，2 名年轻患者）死亡。

综上所述：

尽管完全细胞减灭率较低，但当奥拉帕尼加入贝伐单抗一线维持治疗时，与年轻患者（包括和 HRD 阳性队列）相比，老年患者获得了相似的 PFS 益处，并且安全性是一致的。

林中秋教授评论说：

本研究结果表明，奥拉帕尼联合贝伐单抗一线维持治疗对65岁以上卵巢癌患者的疗效和安全性与年轻患者相似。值得一提的是，使用贝伐单抗的主要禁忌症，如高血压、血栓性疾病等，多见于老年人，应注意临床选择患者。