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中国证券报讯（记者 高家臣）5月20日晚间，贝达药业（）公告称，公司收到国家药品监督管理局（NMPA）出具的《受理通知书》，公司及股份有限公司（：AGEN） （以下简称“”），已获得泽伐单抗注射液（CTLA-4抗体）联合巴替木单抗注射液（PD-1抗体）治疗晚期宫颈癌的药物临床试验申请，已被NMPA受理。
公告显示， 注射液是一种针对 T 细胞表面表达的细胞毒性 T 淋巴细胞相关抗原 4 (CTLA-4）) 的全人源单克隆抗体。该注射剂是一种免疫检查点抑制剂，一种针对 T 细胞上程序性死亡受体 1 (PD-1）) 的全人源单克隆抗体。
公司表示，通过与公司的战略合作，公司在中国（包括港澳台地区）获得了和的单药或联合（包括与其他药物联合）用于治疗膀胱功能不全的药物。给药以外的所有肿瘤学和非肿瘤学适应症的专有权。和是公司研发管线的重要补充，帮助公司探索管线产品的联合治疗方案。
公告显示，目前国内尚无CTLA-4抗体获批上市，已有8个PD-1/PD-L1产品获批上市，包括、、。单克隆抗体、、、、，获批用于经典霍奇金淋巴瘤、黑色素瘤、非小细胞肺癌、食管癌、肝细胞癌、头颈部鳞状细胞癌和尿路上皮癌等。
公司表示，临床试验申请受理后，自受理并缴费之日起60日内未收到药评中心否定或质疑意见的，公司可按提交的方案开展临床试验，并进行一系列临床试验。上市需经国家药监局批准后方可上市，短期内不会对公司经营业绩产生重大影响。
同时，公司提醒，考虑到研发周期长、投入大、过程中不可预测因素较多，请广大投资者注意防范投资风险，审慎决策。
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