贝伐珠单抗生物类似药对比贝伐珠单抗用于晚期非鳞非小细胞肺癌一线治疗

时间：2022.04.07作者： 浏览次数：470

在美国临床肿瘤学会 (ASCO) 第 55 届年会上以海报 () 的形式公布 (贝伐单抗生物类似药) 与贝伐单抗在晚期非鳞状非小细胞试验数据中的一线治疗细胞试验数据肺癌（）。

是针对非小细胞肺癌和结直肠癌等恶性肿瘤的重组抗血管内皮生长因子（VEGF）人源化单克隆抗体注射液。原研药贝伐单抗已获批用于治疗包括非小细胞肺癌在内的多种恶性肿瘤，其显着的疗效和良好的安全性得到普遍认可。2010年，贝伐单抗进入中国。虽然疗效明显，但其高昂的价格限制了国内患者的可及性。

贝伐珠单抗单用_贝伐珠单抗耐药性_贝伐珠单抗治疗肺腺癌

在ASCO年会上公布的这项研究由中山大学附属肿瘤医院内科主任张莉教授带领的团队领衔。1期研究旨在评估一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌患者与原研药物贝伐单抗相比的疗效和安全性。主要终点是客观反应率（ORR）。

共入组450例患者，其中本组224例，贝伐单抗组226例。经独立中央影像审查委员会 (IRRC) 全面评估，关键临床数据包括：

贝伐单抗组的 ORR 为 44.3% (98/221) ，贝伐单抗组的 ORR 为 46.4% (102/220) ,风险大于 0.95 (90% CI: 0.803, 1.135);

贝伐单抗组的中位无进展生存期（PFS）为7.9个月，贝伐单抗组为7.8个月，并且两组的反应持续时间（DoR）也非常接近；

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治疗期间的不良事件是可控的，并且与已知的贝伐单抗不良事件一致。

基于这一临床数据，国家药品监督管理局（NMPA）于2019年1月受理了新药申请（NDA），并将其纳入优先审评。信达生物希望为更多中国患者提供优质实惠的贝伐单抗替代品，进一步减轻患者负担，造福广大患者及其家属。（生物谷）

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