卡瑞利珠单抗组和组最常见的≥3级治疗

01：卡瑞利珠单抗与安慰剂联合吉西他滨和顺铂作为复发或转移性鼻咽癌一线治疗的 III 期研究（cap -1）

今天在线发表的一项研究结果显示， 加吉西他滨和顺铂 (GP) 可能成为复发或转移性鼻咽癌 (R/M NPC) 患者一线治疗的新护理标准。

这项随机、双盲、III 期试验招募了来自我国 28 家医院的符合条件的既往未治疗 R/M NPC 患者，随机（1：1） 接受卡瑞利珠单抗（第 1 天））加吉西他滨（第 1 天，1000 mg/m2） 第 8 天）和顺铂（80 mg/m2） 第 1 天）或安慰剂加相同的化疗方案 Q3W IV 最多 6 个周期，然后用卡瑞利珠单抗或安慰剂。

从 2018 年 11 月到 2019 年 11 月，入组的 263 名患者被随机分配到 +（n=134， 组）或安慰剂 + GP（n=129，安慰剂组）。

独立审查委员会 (IRC) 评估的卡瑞利珠单抗组中位无进展生存期 (PFS) 为 9.7 个月 (95% CI 8.3-11. 4）@ >，安慰剂组为 6.9 个月 (95%CI 5.9-7.3）.

从安全角度来看，卡瑞利珠单抗组和安慰剂组最常见的≥3级治疗相关不良事件（≥3）包括：白细胞计数减少（66% vs 70%）、中性粒细胞计数减少（64% ) % vs 66%)、血小板计数减少 (40% vs 40%) 和贫血 (40% vs 44%)。此外，卡瑞利珠单抗组 134 名患者中有 59 名（44%）和安慰剂组 129 名患者中有 48 名（37%）报告了严重的不良事件。卡瑞利珠单抗组 5 例（4%）和安慰剂组 1 例（

02 JNCI：辅助生殖后卵巢癌和边缘肿瘤风险长期增加

最近，在线发表了一项研究，研究辅助生殖技术（ART）对卵巢肿瘤风险的长期影响

这项全国性队列研究包括 1983 年至 2000 年接受 ART 后接受卵巢刺激的女性和 9988 名未接受过 ART 的低生育力女性，这些女性均在 2018 年 7 月之前被诊断为浸润性和交界性卵巢肿瘤。

中位随访 24 年后，观察到 158 例侵袭性卵巢肿瘤和 100 例交界性卵巢肿瘤。与普通人群相比，ART 组的卵巢癌风险增加 [标准化发病率 (SIR) 1.43, 95% CI 1.18-1.71]，但在非 ART 组 相比之下，ART 组的卵巢癌风险没有增加（年龄和产次的 HR 1.02，95% CI 0.70-1.50）.

卵巢癌风险随着产次和成功 ART 周期数的增加而降低（P=0.001），但与不成功的 ART 周期数无关）。

与一般人群 (SIR 2.20, 95%CI 1.66-2.86） 和未接受 ART 的女性 (HR 1.84, 95与 CI 1.08-3.14）@> 相比，接受 ART 的女性患边缘性肿瘤的风险增加，但风险并未随着 ART 周期数或随访时间而增加.

与一般人群相比，接受 ART 的女性患卵巢癌的风险增加可能是由于未生育而不是 ART 治疗。由于在本研究中未观察到剂量反应关系，ART 治疗后交界性卵巢肿瘤风险增加的原因仍有待探索。

03 新药：抗体偶联物在中国获批新适应症，HER2阳性乳腺癌单药治疗

6月23日，罗氏（）宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准创新靶向药物：曲妥珠单抗 HER2阳性、不可切除的局部晚期或转移性乳腺癌患者接受紫杉类药物和曲妥珠单抗治疗，患者应有以下任何一项：辅助治疗期间或完成辅助治疗后6个月内疾病复发。

据新闻稿称，这也是曲妥珠单抗继辅助治疗HER2阳性早期乳腺癌后在中国获批的第二个适应症。这一新适应症的获批为HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌患者的治疗带来了新的选择和更长的生存获益，开启了中国抗体药物偶联物（ADC）治疗的新时代。

04 新药：第四个贝伐单抗生物类似药获批

据中国国家药品监督管理局（NMPA）官网消息，除了PARP抑制剂氟唑帕尼胶囊的新适应症外，恒瑞医药的贝伐单抗生物类似药也于6月22日在中国获批。转移性或复发性非小细胞肺癌适应症。公开资料显示，与恒瑞医药一起，4个贝伐单抗生物类似药已在中国获批。

贝伐单抗是一种人源化单克隆抗体 IgG1，是一种血管内皮生长因子 (VEGF) 抑制剂。血管内皮生长因子是肿瘤血管生长所必需的蛋白质。贝伐单抗与 VEGF 结合，抑制 VEGF 与其受体的结合，阻断血管生成的信号通路，并抑制肿瘤细胞的生长。

05 CLIN RES：使用低强度脉冲超声打开血脑屏障可增强临床前神经胶质瘤模型对免疫治疗的反应

最近，一项研究在网上发表。结果表明，低强度脉冲超声（LIPU）增加了对肿瘤微环境的免疫治疗并延长了生存期，这是一种提高颅内治疗效果的新兴技术。

血脑屏障（BBB）抑制治疗药物对大脑恶性肿瘤的足够剂量/渗透。LIPU 是一种安全、短暂的 BBB 破坏疗法（ BBBD ），可增强治疗药物向肿瘤和周围脑实质的输送，以治疗胶质母细胞瘤。

本研究探讨LIPU能否增强抗PD-1抗体对颅内脑胶质瘤/6小鼠、表皮生长因子受体变异III()嵌合抗原受体(CAR)T细胞的治疗作用-U87脑胶质瘤NSG 小鼠，以及基于基因工程抗原呈递细胞 (APC) 的疗法在荷小鼠中产生吸引 T 细胞的趋化因子的治疗效果。

结果显示，用抗 PD-1 和 LIPU 诱导的 BBBD 治疗的小鼠的中位生存时间为 58 天，而单独用抗 PD-1 治疗的小鼠为 39 天，长期存活者在对侧半球再生. 刺激后存活。与单独使用 CAR-T 细胞相比，与 LIPU 诱导的 BBBD 共同给药的 CAR-T 细胞在 24 岁时增加（P

参考：

[1]，范登带-W，B 等人。和.的长期风险[J].J Natl Inst, 2021, 113: 699-709.

[2]: ////post/.html? sn=&从=