抗血管生成药贝伐单抗可以提高晚期宫颈癌患者的总生存期

根据妇科肿瘤组的一项 III 期随机临床试验结果，在化疗方案中添加抗血管生成药物贝伐单抗可提高晚期宫颈癌患者的总体生存率。

在妇科肿瘤组 (GOG) 方案 240 试验中，与单独接受化疗的患者相比，接受化疗加贝伐单抗的患者的生存期延长了 4 个月以上，首席研究员 SS 博士在 ASCO 年会上发表的全体会议报告会议。

发生的不良事件与先前使用贝伐单抗（一种血管内皮生长因子 [VEGF] 抑制剂）治疗的其他肿瘤的不良事件基本一致。“这项研究达到了其主要终点，”加州大学欧文分校妇产科教授博士说。“贝伐单抗是第一个可以提高宫颈癌总体生存率的分子靶向药物。” “展望未来，对于局部晚期疾病，可以考虑基础治疗联合抗VEGF治疗……”他说。同时，“这些数据为研究其他抗血管生成剂打开了大门，包括 VEGF 依赖性和 VEGF 非依赖性分子。”

特邀审稿人 E. UCLA 博士评论说：“在 GOG 240 中，贝伐单抗在晚期宫颈癌中的 PFS 和 OS 改善具有临床意义。不良事件和毒性是可控的，而且，这是这类药物的独特之处，我相信。” 在他看来，由于只有五分之一的患者患有转移性疾病，因此该药物是否会使这一人群受益尚不确定。数据表明，与鳞状细胞癌患者相比，贝伐单抗对腺癌患者的益处可能更少。

他总结说，对于未来的研究，“最重要的是确定和确认反应预测因子”。“扩大抗血管生成治疗对晚期宫颈癌的影响至关重要，”他指出，宫颈癌发病率和死亡率最高的国家疾病的年度医疗保健支出也最低。“我认为它可以被视为一项治疗进展研究。但我们迫切需要开发能够造福世界人口的抗血管生成治疗。”

本研究的目标人群是未接受过化疗的复发性、持续性或转移性宫颈癌女性。受试者被随机分配到基于双因素设计的试验中，重组单克隆抗体的制造商。治疗基于开放标签，不允许交叉。

贝伐单抗已被 FDA 批准用于结直肠癌、肾癌和肺癌胶质母细胞瘤的特定适应症。中期分析得出结论，拓扑替康-紫杉醇方案并不优于（或劣于）在本试验中设定为标准的紫杉醇-顺铂方案。经过较长时间的随访，中位值为 20.8 个月，接受贝伐单抗联合治疗的受试者的中位总生存期比单独接受化疗的受试者更长（17.0 vs. 13. 3 个月；风险比，0.71；P= .0035）。

贝伐单抗联合顺铂-紫杉醇获得了显着的生存获益，而拓扑替康-紫杉醇则没有。“尽管存在多种预后因素，包括先前的盆腔照射，贝伐单抗的疗效仍然存在，”博士在报告亚组分析时说。接受联合贝伐单抗治疗的受试者的中位 PFS 更长（8.2 vs. 5.9；HR，0.67；P=.0002），缓解率更高（48 % vs. 36%, P= .008）. 联合贝伐单抗导致以下不良事件的发生率显着增加：3/4 级胃肠瘘（3% vs. 0%）、泌尿生殖瘘（2% 0%）和血栓栓塞（8% 对 1%）；2 级或更高级别的高血压（25% 对 2%）；中度 4 级或更高级别的中性粒细胞减少症（35% 对 26%）。

“我们在这个试验人群中没有发现新的不良事件，包括受到严重照射的患者，”博士评论说。每组有四名受试者在使用或不使用贝伐单抗时死亡。正如 FACT（癌症治疗的功能评估 - 宫颈癌试验结果指标）所评估的那样，添加贝伐单抗并未损害与健康相关的生活质量。

博士声明没有相关的利益冲突。他表示，他获得了基因泰克和赛诺菲的酬金，以及安进和辉瑞的研究资助。

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