四川省医疗保障局回应“药代”违规篡改处方：未回应

本社实习记者苏浩 本报记者曹雪平北京报道

4月23日，四川省医疗保障局官网发布了《四川省医疗保障局2021年曝光站第一期曝光典型案例（10例）》（以下简称“典型案例”），披露10起违法诈骗案件典型案件予以保存，同时公布对涉案人员的处罚结果。

记者注意到，“典型案例”涉及明星抗癌药奥希替尼（商品名：特瑞莎），涉案金额超过30万元。记者随后联系宜宾市医疗保障局了解真相，但截至记者发稿，对方尚未回应。

《第一财经》记者致函阿斯利康中国了解案件相关情况，其回复称：“我司获悉，四川省医保局官网例行公示医保相关情况。省内案件，部分涉及我司产品奥希替尼。公司对此高度重视，已联系当地相关部门了解此事，以便开展内部调查程序。阿斯利康一直遵守国家相关法律法规，拥有严格的合规文化建设和培训体系，零容忍，坚决杜绝任何违法违规行为。”

非法篡改处方的“药店”

据“典型案例”，宜宾市医疗保障局根据实名举报线索调查发现，2019年10月至2019年11月，医疗代表李某以患者杨某的名义在宜宾康北药房通过伪造处方。购买5盒奥希替尼并出售给他人，共涉及医保0.75元，其中报销0.75元，不报销0.25元。

同时查明，2019年，医学代表李某与药店工作人员聂某共同伪造处方66张，篡改处方34张，涉及67人100人次，涉及医保报销。基金0.39元。

四川省医疗保障局拒绝缴纳医保基金。25元，收回医保基金。14元，并收取违约金。

据了解，奥希替尼于2015年11月获得美国FDA批准，2017年3月在中国获批，是阿斯利康重磅炸弹的第三代肺癌靶向药物。阿斯利康肿瘤事业部肺癌领域负责人朱家康曾透露，奥希替尼在中国获批上市9个月内，销售额已突破5亿元。

近年来，奥希替尼保持高速增长。根据阿斯利康2019年年报，2019年奥希替尼全球销售额31.89亿美元，同比增长71.45%，位居阿斯利康品种销售额第一；2021年2月，在阿斯利康发布的2020年业绩报告中，奥希替尼销售额再创新高，达到43.28亿美元，同比增长35.72%。

今年4月8日，奥希替尼的第三个适应症获国家药监局批准，用于肿瘤切除术后表皮生长因子受体（EGFR）敏感突变的成人非小细胞肺癌（）患者的辅助治疗对待。

尽管奥希替尼在第三代EGFR-TKI市场占据主导地位，但其面临的市场竞争也在发生变化。

5月12日，CDE官网显示，江苏万邦生化制药提交的甲磺酸奥希替尼片仿制药申请已被国家食品药品监督管理总局受理。此外，豪森药业的阿美替尼（商品名：）和福美替尼（商品名：爱富沙）也已获批，国内多家公司如艾森药业都在细分领域。积极推进研发。

为进一步拓展国内市场，奥希替尼正在积极寻求纳入医保。2018年奥希替尼医保谈判成功，从每盒5万元到1.5万元。医保缴费标准为510元（80mg/片）和300元（40mg/片）。纳入医保后，奥希替尼的剂量明显增加。根据PDB数据库发布的“2019年全国样本医院药品销售额TOP 50”，2019年奥希替尼样本医院销售额为10.4亿，同比增长989.@ >4%，排名第 43 位。

市场竞争和产品价格下跌使阿斯利康面临压力。

2021年初，阿斯利康开始大幅调整销售团队。此前，阿斯利康公开回应称，“利贝卓（环硅酸锆钠粉）”的销售团队将合并为一个大区，并入“艾瑞德（）”的销售团队。同时，代谢领域另一款药物“安达糖（达格列净片）”的肾病推广团队也将并入“艾瑞卓”的销售团队。阿斯利康表示，此次调整不涉及人员优化，只是将肾病领域的产品汇集起来，未来在一个产品组合中销售。

业内人士推测，阿斯利康此次调整的主要原因是“利贝卓”2020年底医保价格谈判失败，未进入医保目录。因此，阿斯利康整合了自己的销售团队，希望借助“艾瑞卓”。”推销“李北灼”的销售队伍。

在市场上，一种新药获批上市仅一年就调整销售团队的情况很少见。随着医保、药品集中采购等政策的实施，创新药也面临激烈的竞争，市场优势将不再明显。

医药代表伪造处方、弄虚作假是否是放宽内控标准、无视监管的结果，目前尚无定论，但对院外市场销售的合规要求一直是监管的重中之重医保部门的工作，也应该是药品管理的重要组成部分。

阿斯利康中国回应：“我们将一如既往地继续加强公司合规培训，进一步将合规意识落实到每一位员工的行动中，确保公司业务在合规前提下有序开展。”

“合规”屡屡破绽

近年来，阿斯利康出现在监管“名单”上的情况并不少见。

2020年底，一封来自中南大学湘雅医院督导室的工作联系信在网上流传。上述函件称，因阿斯利康医药有限公司医学代表非法进入湘雅医院心内科，阿斯利康的瑞舒伐他汀和替格瑞洛片在该院被停药6个月；达格列净（商品名：安达堂）在湘雅医院使用3个月，同时采访了阿斯利康负责人。

2021年1月，中国检察网正式发布的《山西省沁源县人民检察院起诉书》显示，山西省沁源县某医院工作人员梁某某非法收受39人财物，相当于人民币。其中，2019年5月至6月，山西某公司阿斯利康项目组代表周某某以现金贿赂梁某某2000元。

事实上，在过去，医药行业“重销售轻研发”几乎是行业企业的默契，也饱受外界诟病。但随着国家对药企反腐倡廉惩戒力度的加强，特别是2020年以来，政策密集的政策使得药企的销售合规转型迫在眉睫。

2020年6月5日，国家卫健委、工业和信息化部等九部委联合印发《关于2020年整治药品购销和医疗服务领域不良行为重点工作的通知》 ，建议加大对商业贿赂等行为的查处力度。; 严厉打击以学术会议、科研合作、学术支持、捐赠为幌子的不正当利益转移行为；严厉查处医疗耗材返利企业。

同年7月，国家卫健委办公厅印发《关于印发2020年医疗行业作风建设专项行动计划的通知》，明确提出从2020年7月至年底将重点整治医务人员收取回扣和药企违规行为。严肃查处医药产品生产经营企业经销商在医疗机构的违法营销行为。重点检查医疗机构门诊部、住院部、药房等药品生产区域，

随着相关重要政策的实施，对企业的合规要求越来越严格，合规必将成为未来药企营销过程中的重要管理内容。