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【摘要】目的:以化疗为主的综合治疗是转移性结直肠癌(mCRC)患者的主要治疗策略。靶向治疗的出现改善了这些患者的预后。重组人源化单克隆抗体贝伐单抗可选择性结合人血管内皮生长因子(VEGF)并阻断其生物活性。它已广泛用于与化疗联合治疗 mCRC。贝伐珠单抗在中国上市已有9年,但上市后的真实世界临床实践数据不足。本研究旨在分析贝伐单抗联合化疗在我院单中心医院mCRC一线和二线治疗中的疗效。方法:本研究回顾性收集了2011年1月1日至2017年2月28日中国医学科学院肿瘤医院收治的130例完整病历的mCRC患者,随访截止日期为2019年2月28日。所有患者包括接受过至少两种化疗方案,以及贝伐珠单抗联合一线或(和)二线化疗。比较贝伐单抗联合化疗和单独化疗的疗效。根据贝伐珠单抗的用途,分为一线组(一线化疗时仅与贝伐珠单抗联用)、二线组(二线治疗时仅与贝伐珠单抗联用)和交叉线组(当与一线化疗联合时)所有与贝伐单抗联合),比较三组的疗效。并对可能影响疗效的因素进行单因素和多因素分析。主要终点是无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。从开始一线治疗到一线治疗进展的时间为 PFS1,从二线治疗开始到二线治疗进展或全因死亡的时间为 PFS2,累计PFS 是 PFS1+PFS2。
OS 是从一线治疗到任何原因死亡的时间。结果:纳入研究的130例患者的中位年龄为54岁(28-75岁),其中男性占52.3%,ECOG评分≤1的患者占97.7%; 共有64例患者在一线治疗中联合贝伐珠单抗,其中47例在二线治疗中继续与贝伐珠单抗联合,17例未联合贝伐珠单抗(单独化疗12例,联合治疗12例)抗贝伐单抗)EGFR治疗(5例);共有113例患者在二线治疗中联合贝伐珠单抗,其中66例在一线治疗中未与贝伐珠单抗联合(单独化疗58例,抗EGFR治疗8例),47例与贝伐单抗联合使用。
真实世界结果表明,贝伐珠单抗联合化疗的疗效与临床试验报告的结果一致;贝伐单抗在二线或交叉线应用中的累积 PFS 和 OS 与单独一线应用相比有延长的趋势。抗EGFR单克隆抗体对贝伐单抗疗效的影响有待进一步研究。
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