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【话题】
[/研究] 贝伐珠单抗+厄洛替尼(A+T)一线治疗EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌
【背景】
贝伐单抗和厄洛替尼作用于不同的靶点,在抗肿瘤机制上具有协同作用。临床前研究表明,两者结合可增强抗肿瘤作用。
贝伐单抗+厄洛替尼一线治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌的疗效和安全性()。
【计划】
国家多中心、随机对照、开放III期临床研究。
【信息与方法】
2016年3月31日至2017年7月26日,该研究纳入了来自中国14个中心的311名患者,患者被随机分配接受贝伐珠单抗+厄洛替尼(N=157)或厄洛替尼单药治疗(N=15< @4)治疗,联合组中位随访时间为22个月,单药组中位随访时间为21.5个月。两组基线特征是平衡的。
【结果】
独立审查委员会 (IRC) 评估的中位 PFS 为 18.0 个月(95% CI 15.2~20.7) 和 11.@ >3 个月 (95% CI 9.8~13.8) (P
A+T组独立审查的中位PFS为18个月,T组中位PFS为11.3个月(HR=0.55,P
亚组分析显示A+T联合治疗组的PFS显示出优势。在外显子19缺失突变亚组中,联合组和单药组的中位PFS(IRC评估)分别为17.9个月和12.5个月(HR=0.@ >65),在21个外显子突变亚组中,两组的中位PFS(IRC评估)分别为19.5个月和9.7个月(HR=0.51).这表明,与19-del突变患者更可能从单药TKI治疗中受益不同,突变患者可能更可能从A+T治疗中受益。
此外,在基线脑转移患者亚组中,脑转移患者似乎从联合治疗组中获益更多。
【安全】
联合组最常见的 3 级或以上不良事件是高血压、蛋白尿和皮疹。单药组有皮疹、丙氨酸转氨酶升高和天冬氨酸转氨酶升高。
3级及以上不良事件:高血压和蛋白尿,A+T组和T组发生率分别为18.5% vs 3.3%,8.3% vs 0,分别是在预期范围内。
【综上所述】
一线贝伐单抗 + 厄洛替尼 (A+T) 可显着延长具有 EGFR 敏感突变的晚期非小细胞肺癌的 PFS。
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