《中华医学会肺癌临床诊疗指南》更新发布会在线成功召开！

2020年6月5日，《中华医学会肺癌临床诊疗指南》更新会线上成功召开！何杰院士、于锦明院士、魏军民院长、徐惠勉教授、吴一龙教授、韩宝辉教授、周才存教授、程英教授、李伟民教授、高树耕教授、王杰教授、邢立刚教授等近40位业内权威专家出席发布会，多家权威媒体实时直播。

近年来，由于循证医学的不断更新，对肺癌病理生理机制的认识，对该病的诊断方法和治疗方法有了进一步的认识。学院牵头组织多学科专家更新2018年版《中华医学会肺癌临床诊疗指南》。该指南发表于2020年第四期《中华肿瘤学杂志》和《肿瘤学研究与临床》，旨在为我国肺癌患者的诊疗提供依据和原则，帮助临床医生做出医疗决策。 .

会议由《中华肿瘤学杂志》副主编戴晓秋主持。与会专家代表首先在线观看了《中华医学会肺癌临床诊疗指南》发布视频。中国科学院院士、中国国家肿瘤中心主任、中国医学科学院肿瘤医院院长、中华医学会胸心血管外科分会主任委员、主编中国肿瘤杂志社何杰院士，中国工程院院士，山东省肿瘤医院于金明院士，中华医学会放射肿瘤分会名誉主任委员，魏军民主编，

“指南更新要点解读”环节由周才存教授和王杰教授共同主持。宋勇教授、舒永干教授（崔世云博士代替）、王启明教授、程英教授、韩宇晨教授就晚期化疗、免疫治疗、靶向治疗更新点、小细胞肺癌更新点及病理进行了探讨部分更新点被解释。

傅小龙教授和高树耕教授主持“多学科专家圆桌对话”。放疗领域付小龙教授、邢立刚教授，胸外科领域方文涛教授、张兰军教授，病理学领域韩宇辰教授和李元教授，肺癌医学领域曹乐杰教授董晓荣教授和钟华教授就7个热点问题发表了自己的看法。

媒体问答环节由钟润波教授主持。人民健康、中国医学信息导报、肿瘤展望、肿瘤资讯、临床频道、丁香园、肿瘤空间等媒体采访了韩宝辉教授、周彦斌教授、刘晓庆教授、吴世凯教授、常建华教授、郭启森教授和李旭清主任分别进行了采访。韩宝辉教授在大会上作了总结发言。

新指南的推出可以为肺癌领域的医生提供重要的临床证据，帮助该领域的同仁学习和学习。在不久的将来，这一具有中国特色的新指南将震撼全国乃至世界，为临床发展提供不懈助力，实现中国肺癌领域的巨大突破！《中华医学会肺癌临床诊疗指南》更新会圆满结束！

指南背景

肺癌是我国乃至世界发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一。近年来，我国肺癌发病率和死亡率呈明显上升趋势，对中国人民的生命健康构成巨大威胁。为进一步提高我国肺癌诊疗水平，改善患者预后，为各级临床医生提供专业的循证医学建议，中华医学会组织国家级专家到肺癌诊疗科室呼吸、内科肿瘤学、胸外科、放射治疗、影像学和病理学。整合肺癌病理学、基因检测、免疫分子标志物监测和治疗方法的最新进展，并考虑到中国

该指南结合国际指南和中国国情，涵盖肺癌的筛查、诊断、病理、治疗和随访等方面，旨在为各级专业临床医生提供循证指导意见。

下面介绍新版指南的更新点。

一.IV期治疗

(一）一线治疗

1、非鳞癌和驱动基因阳性患者一线治疗的1类推荐

在一项大型随机对照试验研究中，与克唑替尼相比，艾乐替尼显着延长了 ALK 阳性患者的无进展生存期 (PFS) (HR 0.22, 95% CI 0.13-< @0. 38 ;P

2、非鳞状细胞癌和驱动基因阳性患者一线治疗的2类推荐

与第一代 EGFR-TKI 相比，奥希替尼在未经治疗的 EGFR 突变阳性晚期患者中的中位 PFS 显着延长，3 级或更高级别的不良事件发生率更低，对脑转移患者的疗效更好[2]。基于这一结果，优先推荐奥希替尼用于脑转移增加的患者（2A 类证据）。第二代EGFR靶向肺癌药物达克替尼在中国获批上市，并新增指南。达克替尼也可用于无脑转移的患者 [3]。

根据研究，厄洛替尼联合贝伐单抗被写入EGFR敏感驱动基因阳性患者一线治疗指南推荐部分（2A类推荐证据）[4]。

吉非替尼联合培美曲塞化疗组的中位PFS高于吉非替尼单药组，15.8 vs. 10.9[5]；此外，培美曲塞曲塞加卡铂联合吉非替尼可为EGFR阳性肺腺癌患者提供更好的生存获益[6]，因此对于功能状态评分（PS）=1-2的患者，指南推荐化疗联合吉非替尼非替尼. 吉非替尼联合培美曲塞化疗组的中位PFS高于吉非替尼单药组，15.8 vs. 10.9[5]；此外，培美曲塞曲塞加卡铂联合吉非替尼可为EGFR阳性肺腺癌患者提供更好的生存获益[6]，因此对于功能状态评分（PS）=1-2的患者，

3、鳞状和非鳞状、驱动阴性或未知患者的治疗

基于-042研究，派姆单抗在中国获批为肺癌单药一线治疗药物。在本指南中，建议对于PD-L1阳性表达的患者，派姆单抗可作为单药使用。数据显示，在PD-L1阳性人群中，接受派姆单抗治疗的患者总生存期长于化疗组，且PDL1高表达（50%）患者获益更显着[7]。

在一项随机、双盲、3期试验中，结果显示，对于EGFR和ALK阴性的转移性非鳞状细胞初治患者，铂类化疗联合派姆单抗的PFS和OS显着高于化疗联合安慰剂. 病人。因此，指南推荐培美曲塞+卡铂或顺铂联合派姆单抗可作为驱动基因阴性的非鳞状细胞癌的一线化疗方案[8]。

在含铂的双药联合化疗方案中，可选的铂类为卡铂或顺铂，指南中增加了洛铂。

对于鳞状细胞癌、驱动基因阴性或未知、PS评分为0-1的患者，与铂类联用的药物包括紫杉醇、吉西他滨、多西他赛（1类推荐证据），指南中增加了白蛋白紫杉醇。

(二）二线治疗

根据 ALUR 和 -5 研究，艾乐替尼和色瑞替尼作为 1A 类推荐被纳入指南。研究表明，对于既往接受过克唑替尼治疗的晚期转移性 ALK 阳性患者，与化疗相比，艾乐替尼或色瑞替尼可显着提高二线 PFS [9,10]。

二.小细胞肺癌治疗

推荐新的三线治疗，推荐口服安罗替尼（1A类推荐证据）或纳武单抗+派姆单抗（2A类推荐证据）。

基于0303研究，NMPA批准安罗替尼用于晚期疾病的三线治疗。近日，报道了安罗替尼作为三线及以上治疗SCLC患者SCLC的II期临床试验结果。数据显示安罗替尼组和安慰剂组的PFS和OS分别为4.1vs.0.7（HR=0.19;P

032 研究的结果表明，单独使用纳武单抗或与易普利姆玛联合作为广泛期小细胞肺癌的三线治疗具有持久的反应和可控的安全性 [12]。

在 028 研究中，派姆单抗在广泛期 SCLC 的晚期治疗中有效，ORR 为 33.3%，中位 OS 为 9.7 个月[13]。

三.肺癌的病理评估

对于活检标本，指南建议靶向治疗后进展的患者再次活检时，在明确组织学分型的前提下，应根据诊疗需要进行相应的分子病理学检测，力求明确组织学亚型。 . 对于低分化非小细胞肺癌（ ）尽量少用免疫组化指标区分腺癌、鳞癌等，非小细胞癌-NOS（-NOS）只有在没有明显分化时才能诊断或表型特征。

如果肺癌的形态不明确，可以通过在活检标本中使用一种腺癌标志物TTF-1和一种鳞状细胞癌标志物（P40））来解决大部分分型问题。

对于细胞学标本，尽可能同时制备细胞块用于诊断和分子检测。

对于手术切除的标本，对于肺部多发病灶，建议按照国际分类标准（CHA）推荐的方法评估病灶之间的关系，粗略判断多发原发或肺内转移。并对具有鳞状分化的低分化癌或女性非角化鳞状细胞癌进行EBER原位杂交，以辅助诊断EBV相关肺癌或淋巴上皮瘤样癌。

指南将小细胞癌（SCLC）、大细胞神经内分泌癌（SCLC）、类癌和非典型类癌分类为神经内分泌癌，前两种为高级别神经内分泌癌，后两种为低级别神经内分泌癌。癌。

对于具有腺癌成分的非小细胞肺癌，需要进行常规分子生物学检测。指南认为，FISH和PCR也可作为检测间变性淋巴瘤激酶（ALK）的方法，任何方法检测出的ALK阳性结果均可作为靶向治疗的依据。

原发性肿瘤和转移灶都适用于靶向驱动基因检测。

通过众多专家学者结合近年来肺癌病理、基因检测、免疫分子标志物检测和治疗方法的进展，同时结合我国实际国情和诊疗可及性，制定本指南. 相信它会给越来越多的肺癌患者带来生存的希望，相信通过多方的共同努力，一定会迎来肺癌诊疗新格局！

参考：

[1] 医学。2019年5月；7(5):437-446.

[2] N Engl J Med。2018 年 1 月 11 日；378(2):113-125.

[3] 临床杂志。2018 年 8 月 1 日；36(22):2244-2250.

[4] 。2019年5月；20(5):625-635.

[5] 临床杂志。2016 年 9 月 20 日；34(27):3258-66.

[6] Int J. 2017 年 9 月 15 日；141(6):1249-1256.

[7] . 2019 年 5 月 4 日；393():1819-1830.

[8] N Engl J Med。2018 年 5 月 31 日；378(22):2078-2092.

[9] 安。2018 年 6 月 1 日；29(6):1409-1416.

[10] 。2017年7月;18(7):874-886.

[11] J, 2019, 12 (1）:47.

[12] 。2016年7月;17(7):883-895.

[13] 临床杂志。2017 年 12 月 1 日；35(34):3823-3829.