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近日，美国FDA宣布授予EGFR-TKI药物：奥希替尼（）突破性疗法认定，用于携带EGFR突变的早期（IB、II和IIIA）非小细胞肺癌患者的术后辅助治疗。
过去，我们认为靶向药物只能用于晚期肺癌患者的治疗。现在，特瑞沙/奥希替尼（）已获FDA授权用于早期肺癌的介入治疗，不仅是特瑞沙/奥希替尼（）在肺癌治疗领域的又一重大突破，也为肺癌治疗提供了新的选择。治疗早期肺癌患者！
/（）也可用于早期肺癌患者！
早期肺癌一般采用手术治疗，晚期肺癌可采用靶向治疗。现在这个观点被颠覆了：早期EGFR突变的非小细胞肺癌患者可以接受特瑞沙/奥希替尼辅助治疗。
研究证实，使用/()辅助治疗早期肺癌，与对照组相比，可使患者疾病复发或死亡风险降低约80%！
该研究是对 682 名接受完全肿瘤切除的早期（IB/II/IIIA 期）EGFR 突变非小细胞肺癌患者进行的全球临床试验。入组后，患者被随机分配接受奥希替尼（80 mg/天）或安慰剂，直至疾病复发或 3 年（或其他停药标准）。
研究结果显示，与对照组相比，接受特瑞莎/奥希替尼治疗的患者术后中位 DFS 显着延长（未达到 vs 20.4 个月），降低 83% % 的风险疾病复发或死亡。达到了主要研究终点。/ () 组的 1 年、2 年和 3 年 DFS 率显着高于对照组（97% vs 61%、90% vs 44%、80% vs 28%），创历史新高。肺癌辅助治疗领域的新纪录！
奥希替尼：肺癌一线治疗的首选
奥希替尼作为第一个针对肺癌的第三代EGFR靶向药物，成功解决了对一、第二代靶向药物的耐药问题，是全球第一个突变靶向药物。
2019年8月，国家食品药品监督管理总局批准奥希替尼用于一线治疗成年EGFR突变阳性晚期或转移性非小细胞肺癌（）患者。从二线治疗转向一线治疗是一个巨大的飞跃。接受一线治疗的患者数量远多于二线治疗。
目前，奥希替尼已在数十个国家上市，孟加拉、印度等国也有相应的仿制药。不过，由于新冠疫情造成的物流中断，现在国内很多患者都选择使用来自老挝的仿制药奥希替尼。目前，老挝东盟制药厂和第二制药厂都生产奥希替尼仿制药。
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