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4月14日，阿斯利康宣布甲磺酸奥希替尼片在中国获批用于早期表皮生长因子受体（EGFR）突变肺癌患者的辅助治疗。在全球临床研究中，奥希替尼是唯一在早期肺癌中显示出疗效的靶向药物，也是国内首个获批的此类药物。III期临床研究表明，奥希替尼可将疾病复发或死亡的风险降低80%。
奥希替尼是不可逆的第三代代表性皮肤生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），已在中国获批用于EGFR突变晚期肺癌的二线和一线治疗。纳入国家医疗保险目录。
奥希替尼在中国批准的新适应症是用于治疗 EGFR 外显子 19 缺失或外显子 21() 取代突变的 IB-ⅢA 期非小细胞肺癌患者。病人之前肯定已经收到了。手术切除后，医生决定接受或不接受辅助化疗。全球Ⅲ期注册临床研究结果显示，在Ⅱ期和ⅢA期EGFR突变非小细胞肺癌患者的主要研究人群中，以及在具有次要终点的IB-ⅢA期患者中，奥希替尼显示有具有统计学差异和临床意义的无病生存获益。
在非小细胞肺癌患者中，虽然高达 30% 的患者可以早期确诊并进行根治性手术，但疾病早期复发仍然常见。根据以往数据，近一半的IB期患者和超过3/4的ⅢA期患者在五年内复发。在中国，约40%的非小细胞肺癌患者存在EGFR突变，是全球EGFR突变率最高的国家之一。广东省人民医院生命科主任、广东省肺癌研究所名誉主任吴一龙教授表示，近二十年来，化疗一直是肺癌术后辅助治疗的主要选择。
目前，奥希替尼已在美国、日本、中国、欧盟等多个国家/地区获批用于EGFR突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗，以及局部晚期或转移性EGFR突变型非小细胞肺癌患者的治疗；并已在美国等十几个国家/地区获批用于治疗早期肺癌，世界其他地区的适应症申请也在进行中。
阿斯利康正在继续探索奥希替尼作为不同阶段 EGFR 非小细胞肺癌患者的治疗方法，多项新的 III 期临床研究正在进行中。对于这一新适应症的获批，阿斯利康表示，奥希替尼的术后早期辅助治疗获批，成功将阿斯利康肺癌产品线的适应症从局部晚期和晚期肺癌扩展到早期肺癌。
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