卡铂+培美曲塞+贝伐珠单抗治疗后的晚期非鳞状非小细胞肺癌患者

2019年ASCO年会上公布了一项临床数据，用于评估卡铂+培美曲塞+贝伐珠单抗治疗后晚期非鳞状非小细胞肺癌患者。贝伐珠单抗联合使用或不使用培美曲塞维持治疗的安全性和有效性。

临床数据

入组患者为之前未接受过治疗的IIIB或IV期EGFR野生型非鳞状非小细胞肺癌患者。所有患者都接受两个阶段的治疗：

第一阶段：卡铂（AUC6）+培美曲塞（每次/m2））+贝伐单抗（每次15mg/kg），每3周一次，共四期（N=856）。

第二阶段：经过四个周期的治疗，符合试验条件的患者随机分组。一组每3周接受一次贝伐单抗，每次15mg/kg（N=295）；另一组接受贝伐单抗（每次15mg/kg）+培美曲塞（每次/m2），每3 周 (N=299）)。

该试验的主要观察终点是总生存期（OS），次要观察终点是无进展生存期（PFS）。

入组患者的人口特征为：中位年龄65岁，男性625例，女性231例。473 名患者的 ECOG 评分为 0，383 名患者的 ECOG 评分为 1。60 名患者为 IIIB 期，729 名患者为 IV 期，67 名患者复发。770 名患者为野生型 EGFR，86 名患者为其他类型。663例患者有吸烟史，193例患者无吸烟史。45名患者有脑转移，811名患者没有脑转移。

试验结果显示，所有接受一期治疗的患者中位PFS7.1个月，达到6个月PFS的患者比例为59%，达到1的患者比例为年 PFS 为 24.7%；中位OS为21.1个月，1年OS患者比例为71.9%，2年OS患者比例为43.8 %。

接受二期治疗的两组患者（贝伐珠单抗VS贝伐珠单抗+培美曲塞）的中位PFS为4个月VS5. 7个月，达到6个月PFS的患者比例为31. 9% 对 47%。

接受二期治疗的两组患者（贝伐珠单抗VS贝伐珠单抗+培美曲塞）的中位OS为19.6个月VS 23.3 9月，达到2-的患者比例年操作系统为 39.5% VS 47.8%。

接受二期治疗的患者中，年龄OS为19.7个月VS 23.7个月，1年OS患者比例为74. 6% VS 7 4.2%，达到2年OS的患者比例为38.9% VS 49.5%。

在接受二期治疗的患者中，野生型EGFR的两组患者（贝伐单抗vs贝伐珠单抗+培美曲塞）的中位OS分别为18.8个月VS 23.3个月， 1年OS患者比例为70.1% VS 73.9%，2年OS患者比例为38. 7% VS 47.8%。

不良反应

所有患者中最常见的3级及以上不良反应为：中性粒细胞减少（42.3%）、血小板计数减少（30.9%）、贫血（19.2 %)、白细胞计数减少（18.3%）、高血压（12.4%）、厌食（7.7%）。

贝伐珠单抗+培美曲塞组最常见的3级及以上不良反应为：中性粒细胞减少（14%）、高血压（11.7%）和白细胞计数减少（5.4%） )、贫血 (4.7%)、厌食症 (2.3%)、血小板计数减少 (1%)。

概括

与贝伐单抗单药相比，贝伐单抗与培美曲塞联用可延长无进展生存期；

没有观察到新的毒性；

70岁以下肿瘤或野生型EGFR患者可受益于贝伐单抗+培美曲塞的维持治疗。