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(罗氏的子公司)于 2004 年 2 月开发并获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,2005 年 1 月获得欧洲药品管理局(EMA)批准,2007 年 8 月获得日本批准。药品和医疗器械管理局(PMDA),2010年2月获得中国食品药品监督管理总局(CFDA)批准,并在美国、欧洲、日本和中国获得罗氏(美国基因泰克、日本中外制药)批准市场销售,商品名称。
贝伐珠单抗是一种人源化IgG1单克隆抗体,特异性结合血管内皮生长因子(VEGF),从而阻断VEGF与其内皮细胞表面受体(Flt-1和KDR)的结合,从而抑制肿瘤血管生成。该药获批适应症为转移性结直肠癌、非鳞状非小细胞肺癌、宫颈癌、卵巢癌、转移性乳腺癌和恶性胶质瘤。
® 是一种静脉滴注溶液,每瓶含有 100 mg/4mL 或 400 mg/16mL 的贝伐单抗。推荐剂量:转移性结肠癌,每次5mg/kg或10mg/kg,每两周一次,或每次7.5mg/kg,每三周一次;非鳞状小细胞肺癌和宫颈癌,每次15mg/kg,每三周一次;恶性胶质瘤和转移性肾癌,每次10mg/kg,每两周一次;卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌,每次15mg/kg,每三周一次,或10mg/kg,每两周一次。
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