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患者人数约占所有肺癌患者的80-85%。约 25-30% 的患者在确诊时仍有手术机会。然而,尽管进行了手术(完全切除)治疗,仍有很大一部分患者最终会复发。
目前,早期治疗方法包括新辅助化疗、手术治疗,必要时可在术后进行辅助化疗。通常,这些患者没有接受基因突变检测。在约翰博士看来,“因为审判,这可能会改变。”
奥希替尼已成为EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者的一线治疗标准。试验支持这种针对早期肺癌患者的靶向精准治疗。
该试验在 682 名 EGFR 突变的原发性非鳞状 IB、II 和 IIIA 期患者中进行,这些患者在原发性肿瘤完全切除并从手术中恢复后随机接受辅助奥希替尼(339 例),每天一次 80 mg,最多 3年,或安慰剂(343 例)。同时,患者可根据情况接受术后化疗。
试验发现,在 II-IIIA 期患者中,90% 接受奥希替尼治疗的患者在两年内没有癌症复发,而安慰剂组为 44%,辅助奥希替尼导致疾病复发或风险降低 83%死亡(主要终点)。
在包括 IB-IIIA 期在内的所有患者群体中,奥希替尼将疾病复发或死亡的风险降低了 79%(一个关键的次要终点)。在 2 年的治疗中,奥希替尼组 89% 的患者仍然无病且存活,而安慰剂组为 53%。
治疗 12 个月和 36 个月的数据也显示了奥希替尼的优势。
▲临床试验主要疗效结果(图片来源:参考文献[1])
在所有亚组中均观察到一致的无病生存期 (DFS) 结果,无论性别、年龄,无论患者是否接受过亚洲或非亚洲人先前的化疗,奥希替尼均能带来持续、显着的改善。
“奥希替尼是第一个在全球随机试验中显示出显着改善早期 EGFR 突变患者无病生存率的靶向药物,”领导该试验的耶鲁大学癌症中心的 Roy S. 博士说。肿瘤发生后,奥希替尼为患者提供了一种高效、改变常规的治疗方法。”
ASCO 主席 A.“Skip”说:“这项试验反映了肿瘤学家对在癌症治疗早期使用新颖和更有效的疗法的强烈兴趣。”
据阿斯利康()肿瘤学研发执行副总裁 José 博士称,研究团队正在与监管机构讨论数据,并期待将奥希替尼的益处带给早期疾病患者。
该试验的更完整结果将在 5 月 31 日的 ASCO 年会上公布。
[1] - 在 IB-IIIA 与 EGFR- 肺中无。2020 年 5 月 29 日,从
[2] 为?。2020 年 5 月 29 日,从
[3] 使用非细胞肺进行后期治疗。2020 年 5 月 29 日,从
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