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肺癌是癌症死亡的主要原因,占所有癌症死亡人数的四分之一以上。其中,约85%的肺癌为非小细胞肺癌(non- cell lung ),包括腺癌、鳞状细胞癌和大细胞肺癌,通常诊断为局部晚期或有远处转移。
奥希替尼(中文商品名)作为第三代口服、不可逆的EGFR靶向药物,早在2017年3月就在中国获批为二线治疗药物,创造了进口药物的快速上市速度。也是唯一纳入中国医保的第三代EGFR-TKI药物。
奥希替尼作为一线治疗药物获批主要基于研究。该研究旨在比较奥希替尼与第一代EGFR-TKI药物的疗效和安全性,纳入多达556名患者。
结果表明:
奥希替尼组患者的中位无进展生存时间明显长于第一代EGFR靶向药物8.7个月,达到18.9个月!奥希替尼组患者的中位反应持续时间为 17.2 个月,标准治疗组患者为 8.5 个月,使中位反应持续时间增加了一倍。奥希替尼组患者客观缓解率的 ORR 为 80%,而标准治疗组为 76%。奥希替尼的耐受性也很好,34% 的患者发生 3 级或更高的不良事件,而对照组为 45%。
总之,与先前的表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂 (EGFR-TKI) 标准疗法相比,奥希替尼显示出优越的总体生存结果。根据研究,与第一代EGFR-TKI相比,奥希替尼是首个获得FDA批准的EGFR-TKI药物,OS结果为阳性。
2019 年 8 月 31 日, 又向前迈出了一步。国家药品监督管理局(NMPA)正式批准 用于一线治疗 EGFR 突变的晚期非小细胞肺癌()。部分患者可能会感到困扰: 是第三代药,应该在第一代药耐药后使用。为什么这次国家批准直接一线使用?它从另一个可以载入史册的代号临床试验开始。
2018年1月,最权威的医学杂志《新英格兰医学杂志》发表临床数据[1]:EGFR敏感突变肺癌患者,一线直接使用无进展生存期一样高18.9个月,而对照组易瑞沙的无进展生存期仅为10.2个月。
也就是说,德瑞莎不一定是在易瑞沙抗性之后使用,也可以直接在一线使用。本次临床试验向世界证明,特蕾莎直接用于一线,疗效更佳。好处可能更大!如有需要,请咨询康美星海外医疗医疗顾问:或扫码加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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