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贝伐单抗什么时候上市?美国食品药品监督管理局(FDA)于2004年2月在美国批准贝伐单抗,2005年1月贝伐单抗获得欧洲药品管理局(EMA)批准,2007年8月贝伐单抗获得日本药品和医疗器械批准2010年2月,贝伐单抗获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准上市,并由罗氏在美国、欧洲、日本和中国市场销售,产品名称为。
贝伐单抗适应症:贝伐单抗联合氟尿嘧啶治疗转移性结直肠癌,贝伐单抗联合紫杉醇和多西他赛一线治疗转移性乳腺癌,贝伐单抗联合铂类化疗方案联合一线治疗不可切除的晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌(鳞状细胞除外),贝伐单抗和干扰素-2α 一线治疗晚期和/或转移性肾细胞癌,贝伐单抗 单药治疗先前治疗的多形性胶质母细胞瘤,随后疾病进展。
贝伐单抗通过静脉输注给药,第一次静脉输注持续 90 分钟。如果第一次输液耐受良好,第二次输液时间可缩短至60分钟。如果 60 分钟的输液也被患者很好地耐受,那么所有后续的输液都可以在 30 分钟内完成。建议继续使用贝伐单抗治疗直至疾病进展。贝伐单抗的代谢和消除类似于内源性IgG,即主要通过体内包括内皮细胞的蛋白水解分解代谢,而不是主要通过肾脏和肝脏。IgG 与 FcRn 的结合保护其免受细胞代谢的影响,具有较长的终末半衰期。贝伐单抗的药代动力学在年龄上没有显着差异。
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