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索拉非尼的商品名为,是德国拜耳公司研发的新型多靶点口服肿瘤抑制剂。其发展目标主要是治疗不能手术的转移性肾癌,此外,深入研究发现放射性碘治疗对局部复发或转移性、进行性分化的甲状腺癌已不再有效,从而扩大了其适应症。
肾癌是泌尿系统最常见的恶性肿瘤之一。肾癌的发病机制极其复杂,通常对过去常用的化疗和放疗不敏感。肾癌通常在晚期转移,因此后期治疗非常困难。索拉非尼具有双重抗肿瘤作用。一方面,通过抑制Raf的活性,阻断RAF/MEK/ERK信号通路,直接抑制肿瘤细胞的增殖;另一方面,它通过抑制和受体活性阻断肿瘤血管生成。 ,从而间接抑制肿瘤细胞的生长。多吉美治疗晚期肾透明细胞癌的中位生存期高达19个月。
索拉非尼一直被称为“肝癌的神药”。根据多吉美治疗晚期肝细胞癌的III期临床试验结果,多吉美可延长生存期10.7个月。多吉美在亚太地区的研究结果表明,多吉美可使晚期肝细胞癌患者的生存期延长47%,疾病控制期延长74%。目前,索拉非尼是治疗晚期肝细胞癌的一线靶点治疗药物。
甲状腺癌( )是最常见的甲状腺恶性肿瘤,其中(转移性)分化型甲状腺癌采用常规手术和化疗预后较差,直到2013年FDA批准索拉非尼用于治疗晚期分化型甲状腺癌,所以甲状腺癌也可以像其他癌症一样使用靶向药物进行治疗。
一项开放标签的 II 期临床试验评估了索拉非尼治疗转移性甲状腺癌的疗效和安全性。该研究包括 55 名满足以下条件的患者:对 131 治疗不敏感、预期生存期 > 3 个月、入组前 6 个月内疾病进展、体能状态(PS)评分为 0-2、器官和骨髓功能完好。这些患者每天口服两次索拉非尼,每 2 个月进行一次螺旋 CT 评估。
结果显示,服用索拉非尼4个月后,患者的肺转移或骨转移明显改善。在 50 名可评估患者中,36% 有部分缓解(PR),46% 有疾病稳定(SD),临床受益率为 82%,中位 PFS 为 63 周,分化良好的患者长达 84 周. 30例患者的中位OS随访140周,表明索拉非尼对131I治疗不敏感的甲状腺癌切除患者有一定疗效。如有需要,请咨询康美星海外医疗医疗顾问:或扫码加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击展开阅读:索拉非尼/多吉美()用法及不良反应
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