抗PD-1辅助治疗IB-IIIA期非小细胞肺癌

日前，默克公司宣布评估抗PD-1疗法（、、）作为IB-IIIA期非小细胞肺癌（）3-091期试验的辅助治疗。

-091 试验正在 IB-IIIA 期患者中进行，无论 PD-L1 表达状态如何，并且正在评估手术切除后的辅助治疗。根据独立数据监测委员会 (IDMC) 进行的中期分析审查结果：在 IB-IIIA 期患者中，与安慰剂相比，辅助治疗在统计学和临床​​上均改善了 DFS。

（、、）简介

(, , )是默克公司研发的人源化单克隆抗体，2014年获得美国食品药品监督管理局批准，通过阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2的相互作用，从而激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞。

2018 年 10 月 30 日，美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准联合化疗（卡铂 + 紫杉醇或白蛋白结合型紫杉醇）用于一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌。

2019 年 4 月 12 日，美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准了一种一线药物，用于治疗没有 EGFR 或 ALK 基因组肿瘤畸变的非 PD-L1 阳性肿瘤患者，并且不适合手术切除、最终化疗或转移。小细胞肺癌患者。

2019 年 6 月 18 日，美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准了转移性小细胞肺癌 (SCLC) 的治疗，该癌症在基于铂的化疗或至少一种其他现有治疗方案中或之后出现疾病进展。 ) 患者。

派姆单抗

到目前为止，美国FDA已经批准了8种非小细胞肺癌靶向药物1、()

（奥希替尼）是阿斯利康研发的不可逆表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），2015年获美国食品药品监督管理局加速批准上市。 () 是第三代口服表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂，具有抗中枢神经系统转移的临床活性。

2015 年 11 月 13 日，美国食品药品监督管理局（FDA）获得加速批准（奥希替尼），用于治疗 EGFR 突变阳性非小细胞肺癌患者，该患者在其他 EGFR 阻断治疗后病情恶化。奥希替尼是目前唯一用于治疗EGFR突变阳性转移性非小细胞肺癌的药物。

奥希替尼

2、易普利姆玛()

易普利姆玛 ( ) 是由百时美施贵宝公司开发的一种人重组免疫球蛋白，俗称 Y 药。它于2011年3月25日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。它可以靶向并结合细胞毒性T淋巴细胞抗原4（CTLA-4），阻断CTLA-4与配体的相互作用，从而增加T细胞的活化和增殖，达到抗肿瘤作用，为世界首创。CTLA-4抑制剂。

2020 年 5 月 15 日，美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准 ( ) plus ( ) 静脉注射用于表达 PD-L1 (≥1%) 且不含 EGFR 或 ALK 的肿瘤，由 FDA-获批试验 一线治疗具有基因组肿瘤畸变的转移性非小细胞肺癌（）成年患者。

易普利姆玛

3、(劳拉替尼)

（劳拉替尼）是辉瑞公司开发的第三代ALK酪氨酸激酶抑制剂，是ALK和ROS1的双靶点抑制剂。它于2018年获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。虽然许多ALK阳性转移性非小细胞肺癌（）患者最初对TKI治疗有反应，但耐药性是一个无法避免的问题，而（劳拉替尼）对各种ALKs继发的耐药基因突变有效，中枢神经通透性强，在脑组织中维持较高的血药浓度。

劳拉替尼

4、艾乐替尼()

艾乐替尼是罗氏公司研发的针对ALK和RET的口服酪氨酸激酶抑制剂（TKI），于2015年12月11日获得美国食品药品监督管理局批准，是第二代小分子ALK抑制剂。

2018 年 8 月，中国国家药品监督管理局 (CNDA) 批准艾乐替尼 ( ) 作为单药治疗间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 阳性晚期非小细胞肺癌 ( ) 患者的治疗。

艾乐替尼

5、曲美替尼

曲美替尼由葛兰素史克（葛兰素史克）开发，是一种 MEK 抑制剂药物，具有抑制 MEK1 和 MEK2 的抗癌活性。 2013年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。获准上市。 Ras/Raf/MEK/ERK信号级联通路的异常与肿瘤密切相关。例如，Ras/Raf/MEK/ERK通路的突变导致该通路的持续激活。曲美替尼主要影响MAPK信号通路，通过作用于MEK蛋白抑制细胞增殖。

2017 年 6 月 22 日，美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准曲美替尼联合甲磺酸达拉非尼用于治疗 BRAF 突变的晚期或转移性转移性非小细胞肺癌 () 患者。

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曲美替尼

6、（依万珠单抗）

()注射液是强生公司研发的一种靶向EGF受体和MET受体的新型双特异性抗体，可同时靶向抑制EGFR和MET蛋白的活性。

2021 年 5 月 21 日，美国食品药品监督管理局 (FDA) 授予市场优先审评批准，用于治疗含铂化疗期间或之后的疾病进展、表皮生长因子受体 (EGFR) 基因表达 Sub-20成人插入突变阳性转移性非小细胞肺癌（）。

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