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J丨阿特珠单抗单药治疗进展后的贝伐单抗联合阿特珠单抗治疗非小细胞肺癌:一项开放标签、两期、II期试验
关键词:非小细胞肺癌;阿特珠单抗;贝伐单抗
简介:VEGF 可促进免疫抑制性肿瘤微环境,该微环境可通过抗血管生成疗法恢复。这项两期 II 期研究旨在确定在 单药治疗后疾病进展的转移性患者中,将贝伐单抗添加到 中的疗效。
方法:未接受过免疫检查点抑制剂治疗且没有 EGFR 或 ALK 改变且在至少一种铂类化疗后疾病进展的患者。患者接受 1200 mg Q3W 直至影像学进展(I 期)。然后,贝伐单抗 15 mg/kg 与 1200 mg Q3W 联合使用(II 期)。主要终点是疾病控制率(DCR)限制在 II 期。
结果:I 期和 II 期分别招募了 42 和 24 名患者。大多数患者 PD-L1 表达呈阴性 (71.4%),并接受了一到两线治疗 (95.2%)。
在第一阶段,患者的 DCR 为 35.7%(95% CI:21.6-52.0)。在第二阶段,24 3 (12.5%) 和 18 (75.0%) 的患者分别有部分缓解和稳定的疾病,导致 DCR 为 87.5% (95 % CI:67.6-97.3)。
对于进入 II 期的 24 名患者,中位 PFS 为 5.6(95% CI:4.1-7.1) 个月,OS 为 1< @4.0(95% CI:10.7-17.4)月。
25% 的 II 期患者出现与治疗相关的不良事件,但均为 1 级或 2 级。
结论:贝伐单抗联合对单药治疗后疾病进展的转移性患者具有良好的抗肿瘤活性和良好的耐受性。
本文仅供医疗保健等专业人士参考
策划:梅哲
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