奥拉-1试验表明MSD和阿斯利康继续致力于改善晚期卵巢癌患者临床预后

根据 III-1 期试验的早期结果，与单独使用贝伐单抗相比，奥拉帕林联合贝伐单抗作为一线维持方案在晚期卵巢癌患者中的无进展生存期具有统计学意义和临床意义的改善。

何塞，医学博士，博士

Jose, MD, 贝伐单抗联合贝伐单抗治疗晚期卵巢癌患者

根据 III-1 期试验的早期结果，奥拉帕尼 () 和贝伐单抗 () 在无进展生存期 (PFS) 方面显示出具有统计学意义和临床意义的改善，

在新闻稿中，阿斯利康和默克公司 (MSD) 共同开发并商业化了 ，宣布该试验达到了治疗人群的主要终点。

“-1 试验的阳性结果表明，在晚期卵巢癌的标准治疗中加入贝伐单抗具有明显的潜在益处。在突变女性的 SOLO-1 试验取得积极结果后，-1 试验标志着晚期卵巢癌女性一线维持治疗的另一项积极 III 期试验。阿斯利康肿瘤研究与开发执行副总裁何塞医学博士在新闻稿中表示：“我们期待尽快与全球卫生当局讨论结果。

”

这两种药物的安全性也与之前的报告一致。 -1 试验的进一步结果，包括亚组分析，将在即将召开的医学会议上公布。

“-1 3 期试验表明默沙东和阿斯利康继续致力于改善晚期卵巢癌患者的临床结果。在这项赞助的合作小组试验中，在代表实际临床实践维持治疗的环境中进行了评估，该治疗将被添加到标准中通过在更广泛的患者群体中研究 ，我们正在更多地了解它如何在未来帮助更多晚期卵巢癌患者，”默克研究部高级副总裁、临床开发全球主管、首席医疗官 Roy 实验室，在一份声明中说：

这项正在进行的随机双盲试验正在探索奥拉帕尼或安慰剂加贝伐单抗作为一线治疗后的维持方案，用于晚期FIGO iib 至 IV 期、高级别浆液性或子宫内膜样卵巢、输卵管或腹膜的女性癌症

无论疾病状况如何，约有 806 名患者在使用紫杉醇铂类和贝伐单抗进行一线化疗后达到完全或部分缓解。研究中对患者进行了分层。

患者必须接受 6-9 个周期的铂类化疗和至少 3 个周期的贝伐单抗（每 3 周 15 mg/kg）并结合最后 3 个周期的化疗才有资格参加试验。此外，患者必须具有正常的器官和骨髓功能，ECOG 体能状态为 0 或 1，并且在开始维持治疗之前已将先前的不良事件解决至 1 级或更高级别。随机化应在最后一次化疗后 3-9 周内进行，

那些患有粘液性癌或低恶性潜能的肿瘤以及那些患有血清或透明细胞腺癌或癌肉瘤的人不符合入组条件。 5 年内患有其他恶性肿瘤、严重心血管疾病、6 个月内出血性疾病、脑转移或脊髓压迫、中枢神经系统疾病、已知活动性肝炎或肠梗阻的患者也不符合条件。

参与者以 2:1 的比例随机接受 300 mg 奥拉帕尼或安慰剂，每天两次，持续 2 年。

主要终点

-1 试验为 PFS，次要终点包括总生存期、最早参与或 CA-125 进展的时间、第二次 PFS、至第一次随访治疗开始的时间或至死亡时间、第二次随访治疗的发病时间或死亡、安全和患者报告的结果。

参考：

3-1 期试验达到主要终点，作为晚期卵巢癌贝伐单抗的一线维持治疗 [新闻稿]。新泽西州凯尼尔沃思：阿斯利康和默克公司； 2019 年 8 月 14 日。访问日期：2019年8月14日