仑伐替尼：健康肝脏与肝癌单药数据(组图)

乐伐替尼，又译作乐伐替尼，是日本卫材研发的血管内皮生长因子受体1-3（1-3），成纤维细胞生长因子受体1-4（FGFR）。口服多靶点抑制剂1- 4）、血小板衍生的生长因子受体 α (α)、RET 和 KIT。

图注：国内上市的甲磺酸仑伐替尼

乐伐替尼于2015年在美国和欧洲首次获批用于治疗分化型甲状腺癌，其次是肾癌和肝癌；2018年9月，乐伐替尼获准在我国上市，用于无法切除的肝细胞癌一线治疗尚未纳入医保，且价格昂贵（每月费用在5万到6万不等）。

肝癌

70%～80%的肝癌患者初诊时已处于中晚期，失去了根治性手术切除的机会。他们只能接受局部治疗（主要是TACE）、全身治疗和支持性对症治疗。效果差，预后差，成活率低。情况非常令人担忧。

标题：健康的肝脏和肝癌

肝癌单药数据

2017年6月6日，在美国肿瘤学会（ASCO）年会上，首次公布了乐伐替尼一线治疗不可切除肝癌（uHCC）患者的试验结果。.

是一项随机、开放标签、非劣效 III 期临床试验，招募了 954 名先前未接受过治疗的 uHCC 患者，并随机分配接受乐伐替尼（478 名患者）或索拉非尼（476 名患者）。

结果显示，乐伐替尼在 OS 方面不劣于索拉非尼，中位 OS 分别为 13.6 个月和 12.3 个月；在中位PFS方面，乐伐替尼与索拉非尼的比较7.4个月VS3.7个月，是索拉非尼的两倍；在ORR方面，乐伐替尼和索拉非尼比较为24.1% VS 9.2%，是索拉非尼的3倍。

中国人群单药临床数据

我国80%的肝癌患者来自HBV（乙型肝炎）感染，而欧美日肝癌发病主要以HCV（乙型肝炎）感染为主，导致生物学行为、临床表现差异表现等。治疗效果会有差异。在这项针对中国亚组的临床研究中，乐伐替尼展现了出色的临床数据，让中国人吃了一颗定心丸！

本试验共招募了来自中国大陆、台湾和香港 (CTH) 的 288 名 HCC 患者，并随机分配接受乐伐替尼 (144) 和索拉非尼 (144) 治疗。

结果显示乐伐替尼具有绝对优势，乐伐替尼和索拉非尼在所有人群中的中位总生存期（mOS）分别为15个月vs 10.2个月；在中国大陆人群中，两组mOS比较为14.7个月vs 10.5个月，也优于索拉非尼。

图注：乐伐替尼与索拉非尼的总生存期比较（来源：互联网）

在所有人群中，乐伐替尼和索拉非尼之间的中位无进展生存期 (mPFS) 分别为 8.4 个月 vs 3.6 个月；仅针对来自中国大陆的人群，两组 mPFS 的比较为 9.2 个月 VS 3.6 个月，杀死了索拉非尼。

乐伐替尼与索拉非尼在所有人群中的客观缓解率（ORR）分别为 43.8% vs 13.2%；仅针对来自中国大陆的人群，两组的 ORR 比较分别为 44.6% vs 15.8%。

瞄准+免疫

首次公布的“王庄组合”-524()测试，引起了国内外众多人士的关注。在 2019 年 ESMO 会议上公布了更新的临床数据：乐伐替尼联合 K 药，在可评估的 67 名患者中，ORR 高达 44.8%，其中 6% 为完全缓解（即是，肿瘤完全消失了），OS达到了前所未有的20.4个月！

结尾