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法国Leon 中心Ray-团队宣布,他们探索了奥拉帕尼+贝伐单抗在卵巢癌一线维持治疗中的作用。研究成果于2019年12月19日发表在国际顶级学术期刊《新英格兰医学杂志》上。
奥拉帕尼维持治疗对新诊断的 BRCA 突变晚期卵巢癌患者有效。然而,奥拉帕尼联合贝伐单抗维持治疗在有或无BRCA突变的卵巢癌患者中的疗效尚不清楚。
研究小组进行了一项随机、双盲、国际、临床 3 期试验,招募了 806 名新诊断、晚期、高级别卵巢癌患者,包括有和没有 BRCA 突变,铂-紫杉醇-首次缓解后贝伐单抗一线治疗。患者以 2:1 的比例随机接受 和 269 安慰剂,为期 24 个月,贝伐单抗每 3 周一次,为期 15 个月。
中位随访 22.9 个月后,奥拉帕尼组的中位无进展生存期为 22.1 个月,安慰剂组为 16. 6个月,差异显着。 BRCA 突变同源重组缺陷 (HRD) 阳性肿瘤患者的疾病进展和死亡风险比为 0.33,奥拉帕尼组和安慰剂组的中位无进展生存期分别为 37.2 个月和 17.7 个月;无 BRCA 突变的 HRD 阳性肿瘤患者的风险比为 0.43,奥拉帕尼组和安慰剂组中位无进展生存时间分别为 28.1 个月和 16.6 个月,分别。不良事件与奥拉帕尼和贝伐单抗的安全性一致。
总之,在接受标准一线治疗(包括贝伐单抗)的晚期卵巢癌患者中,加入维持性奥拉帕尼可显着延长无进展生存期,其中 HRD 阳性肿瘤受益最大。
附件:英文原文
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: Ray-, M.D., Ph.D.,, , M.D.,,, , M.D., Ph.D.,, Pérol, M.D.,, González-Martín, M.D., Ph.D.,, , Ph.D. ,, , M.D., Ph.D.,, , M.D., Ph.D.,, , M.D.,, Menp, M.D., Ph.D.,, Frédéric, M.D.,, , M.D.,, , M.D.,, Eva M. Alía, M.D.,,, M.D.,, , M.D., Ph.D.,, -, M.D.,,, M.D.,, , M.D.,, , M.D.,, Marmé, M.D.,, , M.D.,, de , M.D., Ph. D.,, , M.D., Ph.D.,, Paul , M.D.,, , M.D.,, , M.D.,, You, M.D.,, Eric -, M.D., Ph.D.,, and , M.D., Ph.D.
&:2019-12-18
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DOI:10.1056/
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The New of: The New of ,创刊于 1812 年。隶属于马萨诸塞州医学协会,最新 IF:70.67
官方网址:
提交链接:
本文:新英格兰医学杂志:第 381 卷第 25 期
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