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近年来,肝癌靶向治疗领域取得了多项突破。与以往多项TACE与索拉非尼/多吉美联合治疗的研究相比,该研究取得了积极的成果,其研究设计和结果对临床实践具有重要意义和指导意义。首先,从入组人群来看,研究对象均为早中期不能手术的HCC,最大直径≤10cm,结节数≤10个,30%的患者为肿瘤阶段 A,67.5% 是 B 预期。其次是索拉非尼联合用药的时机,联合治疗组绝大多数(88%)为首次联合用药,即联合用药前TACE治疗次数为0。
最后,研究中索拉非尼的治疗时间为38.7周,比以往的国际研究(17周至21周)要长得多。可见,早中期HCC是联合治疗的受益组,索拉非尼联合TACE治疗可进一步提高此类患者的治疗效果。此外,索拉非尼联合TACE需尽早,疗程应足以体现获益。继索拉非尼之后,瑞戈非尼是近10年来唯一在肝癌领域取得历史性突破的靶向药物。一项全球多中心研究证实,与安慰剂 + 最佳支持治疗 (BSC) 相比,在接受索拉非尼治疗后进展的 HCC 患者中,瑞戈非尼 + BSC 可显着延长中位 OS 至 1。0.6 个月。
此外,瑞戈非尼组的 PFS 也显着增加了一倍(中位 PFS:3.1 个月 vs 1.5 个月),并且与瑞戈非尼的已知临床特性一致。基于此,瑞戈非尼已被2018年版NCCN、BCLC、EASL等指南推荐为肝癌的二线标准治疗。同时,探索性研究的最新证据表明,一线拉非尼和二线瑞戈非尼序贯治疗有望实现26个月的总体OS获益,这是目前国际指南推荐的序贯治疗模式。
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