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奥希替尼()的作用已在多项临床试验中得到认可,奥希替尼(商品名:)于今年4月获美国食品药品监督管理局(FDA)批准作为转移性EGFR突变患者的一线治疗药物。非小细胞肺癌()。那么在一线治疗方面,是直接使用奥希替尼作为一线治疗好,还是在产生耐药后定期使用奥希替尼更好呢?以下内容由银力康医疗小编整理,仅供大家参考。您可以搜索银力康医疗了解奥希替尼效果、价格、版本等相关知识,我们会尽快为您解答。
为了评估奥希替尼作为一线治疗与当前标准 EGFR TKI 方案(使用易瑞沙或特罗凯)的疗效和安全性,因此启动了一项随机、双盲、国际 A 多中心 III 期临床研究)研究。
共有 556 名既往未接受过任何治疗的局部晚期或转移性 EGFR 突变阳性非小细胞肺癌患者参加了试验。该试验的主要终点包括无进展生存期(PFS),次要终点包括总生存期(OS)、缓解持续时间(DoR)、客观缓解率(ORR)、安全性和生活质量。
根据研究数据,在本试验中,直接使用第三代抑制剂奥希替尼的患者中位无进展时间为18.9个月,而第一代药物的中位无进展生存时间为10.2个月,足足延长近9个月。与使用第一代靶向药物的患者相比,奥希替尼组将直接使用第三代药物的患者的疾病进展或死亡风险降低了近一半。
与目前的标准一线治疗(易瑞沙或特罗凯)相比,奥希替尼将疾病进展的风险降低了 54%。奥希替尼与标准治疗的中位无进展生存期 (PFS) 为 10.2 个月,而奥希替尼为 18.9 个月。并且奥希替尼具有更好的反应持续时间和客观反应率。
与标准护理组患者相比,接受奥希替尼治疗的患者的中位缓解持续时间是标准治疗组患者的两倍以上(17.6 个月 vs 9.6 个月),客观缓解率为 77%与标准护理组相比,奥希替尼组为 69%。
与标准治疗相比,奥希替尼的耐受性更好,患者的生活质量更好,3 级或更高的不良事件更少(34% 对 45%)。最常见的不良反应包括皮疹(奥希替尼 vs 标准治疗组:58% vs 78%)、腹泻(58% vs 57%)和皮肤干燥(36% vs 36%)。
2017年3月24日,奥希替尼在中国正式获批上市,成为我国首个获批的第三代肺癌靶向药物。今年10月10日正式纳入医保,纳入医保后价格约为1.53万。不过价格对于普通家庭来说还是比较贵的。对于此类患者,仿制奥西替尼也是不错的选择,比如银力康医疗奥希替尼印度粉盒等。
中国肺癌患者发生EGFR突变的概率远高于欧美(35% vs. 15%)。因此,奥希替尼作为一线治疗方案对中国患者具有更大的意义。关于奥希替尼的知识,可以关注银力康医疗。
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